- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00347880
Natriuretiska peptider i förmak och hjärna vid bronkiolit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intravaskulär volym och serumosmolalitet regleras hårt av en balans mellan olika neurohumorala mediatorer. Vid kritisk sjukdom kan dessa regulatoriska mediatorer modifieras av sjukdom eller behandling, antingen gynna eller skada patienten. Sådana regulatoriska mediatorer av intravaskulär volym och vätskebalans inkluderar atriell natriuretisk peptid (ANP), hjärnans natriuretisk peptid (BNP) och vasopressin (även kallad antidiuretisk hormon-ADH). Även om de är väl studerade hos vuxna hjärtpatienter, har dessa neurohormoner inte undersökts vid pediatriska luftvägssjukdomar som bronkiolit, en vanlig orsak till inläggning på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Att förstå effekterna av pediatriska luftvägssjukdomar och behandlingsinterventioner på koncentrationerna av dessa neurohormonella regulatorer som ANP och BNP är ett avgörande första steg för att formulera mer effektiv vätsketerapi. Till exempel har vissa patienter med bronkiolit förhöjda ADH-nivåer. Ökad ADH-koncentration disponerar för vätskeretention och ökar risken för lungödem. Eftersom ANP och BNP motverkar verkan av ADH, kan samtidig mätning av alla tre hormonerna hjälpa till att belysa mekanismerna för vätskebalans vid bronkiolit.
Studiens hypotes är att plasmakoncentrationerna av ANP och BNP hos spädbarn och barn med bronkiolit är omvänt associerade med ADH-koncentration och hyperinflation i lungorna. Dessutom är plasmakoncentrationer av ANP och BNP vid bronkiolit direkt associerade med ökat syrebehov och positiv vätskebalans. Betydelsen av denna studie är att bättre förstå sambandet mellan olika neurohormoner som reglerar intravaskulär vätskevolym hos patienter med andningssvikt och bronkiolit. Förståelsen av detta komplexa förhållande har potential att förbättra vätske-/diuretikabehandling och patientresultat med allvarliga andningsbesvär i framtiden.
Vi planerar att registrera 100 patienter i denna studie. Populationen kommer att vara spädbarn och barn mellan 37 veckor och 2 år (korrigerat för graviditetsålder). 50 patienter med bronkiolit kommer att registreras för att samla ANP-, BNP- och ADH-plasmanivåer tillsammans med serumosmolalitet och urinosmolalitet i upp till 5 dagar i följd på Shands Children's Hospital.
Jämförelse: 50 kontrollpatienter kommer att registreras för att registrera normal baslinjeplasma ANP, BNP och ADH vid tidpunkten för intagningen i Shands Hospitals kirurgiska centrum vid University of Florida.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 37 veckor och 2 år
- thoraxröntgen bevis på peri-bronkial manschett eller luftinstängning
- Två av följande:
- historia eller tecken på nasal sekretion
- mellan- och/eller subkostal indragningar
- bevis på väsande andning
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk njursjukdom
- kronisk diuretikabehandling
- medfödd hjärtsjukdom
- bronkopulmonell dysplasi
- sköldkörtelsjukdom
- hypofysavvikelser
- historia av reaktiv luftvägssjukdom
- astma
- cystisk fibros
- senaste historia av att ha fått steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: K. Alex Daneshmand, D.O., University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 359-2004
- GCRC 602
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bronkiolit
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadStörning relaterad till lungtransplantation | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannien, Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHOkändSteroid-refraktär Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandeKronisk graft kontra värdsjukdom | Myelofibros | Postlungtransplantation (Bronchiolitis Obliterans)Förenta staterna, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Österrike, Israel, Kanada, Grekland