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Ressonância Magnética Cardiovascular de Voluntários Pediátricos Normais

6 de dezembro de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ressonância Magnética Cardiovascular de Voluntários Pediátricos Saudáveis

Este estudo examinará maneiras de estabelecer e padronizar medições normais para crianças, específicas para sexo, idade e superfície corporal, ao usar ressonância magnética (MRI). A ressonância magnética, que foi introduzida na década de 1980, está sendo usada com mais frequência em crianças. Neste estudo, os pesquisadores buscam entender como o coração de uma criança é diferente do de um adulto, quando uma ressonância magnética é usada para exames. Mais crianças com doença cardíaca congênita estão vivendo mais. Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de avaliar sua anatomia e função cardíaca e comparar os achados com a função normal.

Pacientes de 8 a 21 anos com boa saúde e que não fumam podem ser elegíveis para este estudo. Haverá um exame de sangue ou urina para verificar a gravidez em mulheres voluntárias que começaram a menstruar ou com mais de 12 anos de idade. Os resultados do teste de gravidez devem ser negativos para que essas pacientes permaneçam no estudo. A técnica de ressonância magnética usa um forte campo magnético e ondas de rádio para obter imagens de órgãos e tecidos do corpo. Para esse procedimento, os pacientes ficarão imóveis em uma mesa que desliza para dentro do túnel fechado do scanner. Eles estarão no scanner de 20 a 60 minutos. À medida que o scanner tira fotos, os pacientes ouvem sons de batidas ou bipes e usam tampões de ouvido para reduzir o ruído. Os pacientes poderão se comunicar com a equipe de ressonância magnética o tempo todo durante o exame. A qualquer momento, os pacientes ou seus pais podem solicitar que os pacientes sejam removidos da máquina. Se quiserem, os pacientes podem trazer um CD de música ou ouvir uma estação de rádio nos fones de ouvido. Algumas técnicas de ressonância magnética requerem monitoramento enquanto o paciente está passando pelo exame. Para monitorar o coração, um eletrocardiograma (ECG) será realizado para garantir que o ritmo cardíaco esteja normal e que a doença cardíaca não esteja presente. Os pacientes podem ser solicitados a usar adesivos que são presos aos fios da máquina de EKG em seus tórax. Para monitorar a respiração, pode-se pedir aos pacientes que usem um cinto de borracha que se estica à medida que respiram. Para que sejam produzidas imagens de melhor qualidade, pode-se pedir aos pacientes que prendam a respiração por cerca de 15 segundos.

Durante a ressonância magnética, os pacientes podem experimentar estimulação do nervo periférico, geralmente experimentada como uma contração muscular. É causada pela comutação rápida de campos magnéticos e não é grave. Os pacientes que sentirem uma contração muscular devem relatar essa sensação à pessoa que realiza o exame. É possível, embora improvável, que uma sensação dolorosa resulte da estimulação nervosa. Os pacientes devem relatar imediatamente se sentirem dor para que o exame possa ser interrompido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma ressonância magnética cardíaca (imagem por ressonância magnética) será realizada em crianças normais e voluntários adultos jovens. Esses estudos serão conduzidos nos sistemas de ressonância magnética localizados no NIH Clinical Center em Bethesda, Maryland. Os resultados serão usados ​​para estabelecer as medidas normais de ressonância magnética para a população pediátrica; incluindo massa ventricular esquerda, frações de ejeção e outras medições cardíacas padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Qualquer voluntário normal com idades compreendidas entre os 8 e os 21 anos, não fumador, que seja capaz de dar o seu consentimento e tenha um tutor legal para dar o consentimento informado se for menor de 18 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um sujeito será excluído se ele/ela tiver uma contra-indicação para o exame de RM.

  1. clipe de aneurisma cerebral
  2. estimulador neural implantado
  3. Marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantado
  4. Implante coclear
  5. Corpo estranho ocular (p. aparas de metal)
  6. Bomba de insulina

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Para avaliar se os sujeitos são realmente normais, o responsável legal será solicitado a preencher um questionário. Os indivíduos também serão excluídos por hemidiafragma paralisado, obesidade mórbida (IMC superior a 30%), claustrofobia, fumantes, asma significativa (maior que um ataque de asma por mês nos últimos três meses), gravidez, doença médica grave que requer medicamentos regulares ( como esteróides que podem alterar a massa muscular, doença falciforme, talassemia), história de doença cardíaca (requerendo profilaxia SBE ao visitar o dentista) e/ou história de cirurgia anterior significativa que pode alterar a anatomia cardíaca (como hérnia diafragmática, traqueoesofágica fístula).

As mulheres em idade de menstruar receberão um teste de gravidez como parte do processo de triagem para participar deste protocolo. Caso não desejem ser testados, não poderão participar deste protocolo voluntário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

14 de julho de 2006

Conclusão do estudo

26 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

26 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 060208
  • 06-H-0208

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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