Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming van pediatrische normale vrijwilligers

6 december 2019 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming van pediatrische gezonde vrijwilligers

Deze studie zal manieren onderzoeken om normale metingen voor kinderen vast te stellen en te standaardiseren, specifiek voor geslacht, leeftijd en lichaamsoppervlak, bij gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). MRI, dat in de jaren tachtig werd geïntroduceerd, wordt steeds vaker bij kinderen gebruikt. In deze studie proberen onderzoekers te begrijpen hoe het hart van een kind verschilt van dat van een volwassene, wanneer een MRI wordt gebruikt voor tests. Meer kinderen met een aangeboren hartafwijking leven langer. Onderzoekers zijn op zoek naar een betere manier om hun cardiale anatomie en functie te beoordelen en bevindingen te vergelijken met de normale functie.

Patiënten van 8 tot 21 jaar die in goede gezondheid verkeren en niet roken, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Er zal een bloed- of urinetest worden uitgevoerd om te controleren op zwangerschap bij vrouwelijke vrijwilligers die beginnen te menstrueren of die ouder zijn dan 12 jaar. De resultaten van de zwangerschapstest moeten negatief zijn om die patiënten in het onderzoek te laten blijven. De MRI-techniek maakt gebruik van een sterk magnetisch veld en radiogolven om beelden van lichaamsorganen en weefsels te verkrijgen. Voor die procedure liggen patiënten stil op een tafel die in de afgesloten tunnel van de scanner schuift. Ze liggen 20 tot 60 minuten in de scanner. Terwijl de scanner foto's maakt, horen patiënten kloppende of piepende geluiden en dragen ze oordoppen om het geluid te dempen. Patiënten kunnen tijdens de scan te allen tijde communiceren met het MRI-personeel. Patiënten of hun ouders kunnen op elk moment vragen om de patiënten uit de machine te halen. Als ze willen, kunnen patiënten een muziek-cd meenemen of naar een radiostation luisteren via een koptelefoon. Sommige MRI-technieken vereisen monitoring terwijl de patiënt de scan ondergaat. Om het hart te bewaken, wordt een elektrocardiogram (EKG) gemaakt om te controleren of het hartritme normaal is en of er geen hartziekte aanwezig is. Patiënten kunnen worden gevraagd om zelfklevende pleisters te dragen die aan de draden van de ECG-machine op hun borst zijn bevestigd. Om de ademhaling te controleren, kunnen patiënten worden gevraagd om een ​​rubberen riem te dragen die uitrekt als ze ademen. Om beelden van de beste kwaliteit te produceren, kan patiënten worden gevraagd hun adem ongeveer 15 seconden in te houden.

Tijdens de MRI-scan kunnen patiënten perifere zenuwstimulatie ervaren, meestal ervaren als spiertrekkingen. Het wordt veroorzaakt door het snel schakelen van magnetische velden en is niet ernstig. Patiënten die een spiertrekking voelen, moeten dat gevoel melden aan de persoon die de scan uitvoert. Het is mogelijk, hoewel onwaarschijnlijk, dat een pijnlijk gevoel het gevolg is van zenuwstimulatie. Patiënten moeten onmiddellijk melden als ze pijn hebben, zodat de scan kan worden gestopt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een cardiale MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) zal worden uitgevoerd bij normale kinderen en jongvolwassen vrijwilligers. Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd in de MRI-systemen in het NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland. De resultaten zullen worden gebruikt om de normale standaard MRI-metingen voor de pediatrische populatie vast te stellen; inclusief linkerventrikelmassa, ejectiefracties en andere standaard cardiale metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Elke normale vrijwilliger tussen de 8 en 21 jaar oud, niet-roker die in staat is om toestemming te geven en een wettelijke voogd heeft om geïnformeerde toestemming te geven als hij jonger is dan 18 jaar.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij een contra-indicatie heeft voor MR-scanning.

  1. Hersenaneurysma clip
  2. Geïmplanteerde neurale stimulator
  3. Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
  4. Cochleair implantaat
  5. Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)
  6. Insuline pomp

<TAB>

Om te beoordelen of de proefpersonen inderdaad normaal zijn, wordt de wettelijke voogd gevraagd een vragenlijst in te vullen. Proefpersonen zullen ook worden uitgesloten voor een verlamd hemidiafragma, morbide obesitas (BMI groter dan 30%), claustrofobie, rokers, significante astma (meer dan één astma-aanval per maand gedurende de afgelopen drie maanden), zwangerschap, ernstige medische ziekte die regelmatige medicatie vereist ( zoals steroïden die de spiermassa kunnen veranderen, sikkelcelanemie, thalassemie), voorgeschiedenis van hartaandoeningen (waarvoor SBE-profylaxe nodig is bij een bezoek aan de tandarts) en/of voorgeschiedenis van belangrijke eerdere operaties die de hartanatomie kunnen veranderen (zoals hernia diafragmatica, tracheo-oesofageale fistel).

Vrouwen in de menstruerende leeftijd krijgen een zwangerschapstest als onderdeel van het screeningsproces om aan dit protocol deel te nemen. Als ze niet getest willen worden, kunnen ze niet deelnemen aan dit vrijwillige protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

14 juli 2006

Studie voltooiing

26 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

26 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren