Treinamento de resistência durante a diálise de manutenção
9 de dezembro de 2009 atualizado por: Tufts University
Há uma incidência crescente de insuficiência renal nos EUA, com resultados ruins e alto custo.
A doença renal terminal (ESRD) afeta quase 375.000 indivíduos nos EUA a um custo de mais de US$ 14 bilhões por ano.
Apesar dos avanços nas terapias de diálise e transplante, a insuficiência renal leva a resultados ruins, prognóstico ruim e altos custos de saúde.
A desnutrição e a resposta inflamatória sistêmica subjacente desenvolvida durante o curso da doença renal crônica pioram durante a doença renal terminal e levam a resultados adversos, aumento da morbidade e mortalidade.
Perda de massa muscular, capacidade funcional prejudicada e baixa qualidade de vida são os fatores mais importantes associados à desnutrição e à inflamação na insuficiência renal.
Mostramos em pacientes pré-diálise com insuficiência renal crônica moderada que os efeitos anabólicos do treinamento de força resultam em melhorias significativas na utilização de proteínas, estado nutricional e capacidade funcional, mesmo no contexto de anorexia e dietas com baixo teor de proteínas prescritas.
Portanto, propomos desenvolver, testar e implementar uma rotina de exercícios resistidos progressivos para pacientes com insuficiência renal terminal durante a sessão de hemodiálise.
Com a implementação dessa intervenção, esperamos oferecer uma estratégia terapêutica que possa ser incorporada ao padrão de atendimento de pacientes com insuficiência renal terminal, trabalhando em conjunto com a equipe da unidade de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hipóteses a serem investigadas são que, em comparação com pacientes com insuficiência renal terminal em diálise de manutenção recebendo apenas alongamentos, a adição de 30-45 min de treinamento de resistência progressiva durante a sessão de hemodiálise neutralizará a carga da doença renal e resultará em:
- Uma modalidade de exercício viável e segura para pacientes com insuficiência renal terminal.
- Contribuirá para melhorar o estado nutricional e reduzir a inflamação sistêmica
- Resulta em melhor qualidade de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com ESRD com mais de 30 anos de idade
- Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise de manutenção 3x/semana por pelo menos 3 meses
- Disposto a ser randomizado para qualquer um dos grupos de estudo
- Cumprimento de pelo menos 80% das sessões de diálise
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular instável
- Qualquer condição crônica descontrolada
- Cirurgia cardíaca, infarto do miocárdio, substituição da articulação ou fratura de membro inferior nos últimos 6 meses
- Comprometimento cognitivo grave, resultando na incapacidade de entender e fornecer o formulário de consentimento informado por escrito e/ou seguir as instruções
- Treinamento de resistência atual
- Amputados de membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
exercício resistido
|
exercício de resistência vs comparação simulada
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: 2
exercícios de flexibilidade
|
exercício de resistência vs comparação simulada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- Função física (bateria de desempenho físico curto)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Massa muscular, biomarcadores de inflamação, qualidade de vida (SF36) e atividades da vida diária
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Tufts University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03DK064825 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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