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維持透析中のレジスタンストレーニング

2009年12月9日 更新者:Tufts University
米国では腎不全の発生率が増加しており、予後は悪く、費用は高額です。 末期腎疾患(ESRD)は米国で約 375,000 人に影響を及ぼし、年間 140 億ドル以上の費用がかかっています。 透析や移植治療の進歩にも関わらず、腎不全は転帰の不良、予後不良、高額な医療費につながります。 慢性腎臓病の経過中に発症する栄養失調とその根底にある全身性炎症反応は、ESRD中に悪化し、有害な転帰、罹患率と死亡率の増加につながります。 筋肉の消耗、機能的能力の低下、生活の質の低下は、腎不全における栄養失調と炎症に関連する最も重要な要因です。 私たちは、中等度の慢性腎不全を患う透析前の患者を対象に、レジスタンス運動トレーニングのアナボリック効果により、拒食症や処方された低タンパク質食の状況下でも、タンパク質の利用、栄養状態、機能的能力が大幅に改善されることを示しました。 したがって、我々は、血液透析セッション中の ESRD 患者向けの漸進的な抵抗運動ルーチンを開発、テスト、実装することを提案します。 このような介入を実施することで、透析ユニットのスタッフと協力して、ESRD患者の標準治療に組み込める治療戦略を提供したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

調査対象の仮説は、維持透析を受けている ESRD 患者がストレッチのみを受けている場合と比較して、血液透析セッション中に 30 ~ 45 分間の漸進的な抵抗トレーニングを追加すると、腎疾患の負担が軽減され、次のような結果が得られるというものです。

  1. ESRD患者にとって実行可能で安全な運動方法。
  2. 栄養状態の改善と全身炎症の軽減に貢献します
  3. 生活の質の向上につながります

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳以上の男性および女性のESRD患者
  • 少なくとも3か月間、週3回の維持血液透析を受けているESRD患者
  • どちらかの研究グループにランダムに振り分けられることを希望する
  • 透析セッションの少なくとも 80% を遵守していること

除外基準:

  • 不安定な心血管疾患
  • 制御されていない慢性疾患
  • 過去6か月以内に心臓手術、心筋梗塞、関節置換術、または下肢骨折を患っている
  • 重度の認知障害により、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解して提供することができない、または指示に従うことができない
  • 現在の筋力トレーニング
  • 下肢切断者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
抵抗運動
レジスタンスエクササイズと偽の比較
他の名前:
  • 筋力トレーニング
偽コンパレータ:2
柔軟性の練習
レジスタンスエクササイズと偽の比較
他の名前:
  • 筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
- 身体機能(身体性能バッテリーが短い)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉量、炎症バイオマーカー、生活の質(SF36)、および日常生活活動
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD、Tufts University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月9日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R03DK064825 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抵抗運動の臨床試験

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