Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink během udržovací dialýzy

9. prosince 2009 aktualizováno: Tufts University
V USA narůstá výskyt selhání ledvin se špatnými výsledky a vysokými náklady. Onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD) postihuje téměř 375 000 jedinců v USA s náklady více než 14 miliard USD ročně. Navzdory pokrokům v dialýzách a transplantačních terapiích vede selhání ledvin ke špatným výsledkům, špatné prognóze a vysokým nákladům na zdravotní péči. Malnutrice a základní systémová zánětlivá reakce se rozvinuly v průběhu chronického onemocnění ledvin, zhoršovaly se během ESRD a vedly k nepříznivým výsledkům, zvýšené morbiditě a mortalitě. Svalové ochabování, zhoršená funkční kapacita a špatná kvalita života jsou nejdůležitějšími faktory spojenými s podvýživou a zánětem při selhání ledvin. U předdialyzovaných pacientů se středně těžkou chronickou renální insuficiencí jsme prokázali, že anabolické účinky silového tréninku vedou k významnému zlepšení využití bílkovin, nutričního stavu a funkční kapacity i v kontextu anorexie a předepsaných nízkoproteinových diet. Proto navrhujeme vyvinout, otestovat a implementovat rutinu progresivního rezistenčního cvičení pro pacienty s ESRD během hemodialýzy. Doufáme, že zavedením takové intervence nabídneme terapeutickou strategii, kterou lze začlenit do standardu péče o pacienty s ESRD ve spolupráci s personálem dialyzační jednotky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézy, které je třeba prozkoumat, jsou, že ve srovnání s pacienty s ESRD na udržovací dialýze, kteří dostávají pouze úseky, přidání 30–45 minut progresivního tréninku odporu během hemodialýzy bude působit proti zátěži onemocnění ledvin a povede k:

  1. Schůdná a bezpečná modalita cvičení pro pacienty s ESRD.
  2. Přispěje ke zlepšení stavu výživy a snížení systémového zánětu
  3. Výsledkem bude zlepšení kvality života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s ESRD starší 30 let
  • Pacienti s ESRD podstupující udržovací hemodialýzu 3x/týden po dobu alespoň 3 měsíců
  • Ochotný být randomizován do kterékoli studijní skupiny
  • Dodržování alespoň 80 % dialyzačních sezení

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Jakýkoli nekontrolovaný chronický stav
  • Kardiochirurgický zákrok, infarkt myokardu, kloubní náhrada nebo zlomenina dolní končetiny během předchozích 6 měsíců
  • Závažné kognitivní poškození vedoucí k neschopnosti porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas nebo postupovat podle pokynů
  • Současný odporový trénink
  • Amputovaní na dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
odporové cvičení
Behaviorální: Odporové cvičení
odporové cvičení vs simulované srovnání
Ostatní jména:
  • silový trénink
Falešný srovnávač: 2
cviky na flexibilitu
Behaviorální: Odporové cvičení
odporové cvičení vs simulované srovnání
Ostatní jména:
  • silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Fyzické funkce (krátký fyzický výkon baterie)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová hmota, biomarkery zánětu, kvalita života (SF36) a aktivity každodenního života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Castaneda-Sceppa, MD, PhD, Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R03DK064825 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit