Efeito da Vildagliptina no Metabolismo Gorduroso e Muscular em Pacientes com Diabetes Tipo 2
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novartis
Efeito da vildagliptina no tecido adiposo e no metabolismo do músculo esquelético em pacientes obesos com diabetes tipo 2
Observe que este estudo não está sendo conduzido nos Estados Unidos.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a inibição aguda de DPP-4 com vildagliptina melhora o metabolismo de gordura e músculo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Investigative Centers, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de completar uma lavagem de 3 semanas da medicação antidiabética atual
- Não pode tomar nenhum medicamento que possa alterar a motilidade gástrica, exceto medicamentos cardíacos em dose estável
- Deve descontinuar betabloqueadores e drogas hipolipemiantes
- Os critérios de glicemia devem ser atendidos
- IMC na faixa 30-35
Critério de exclusão:
- História de diabetes tipo 1, diabetes resultante de lesão pancreática ou formas secundárias de diabetes
- Necessidade de insulina dentro de 3 meses ou pacientes em uso de tiazolidinedionas
- Pacientes tomando uma sulfonilureia ou metformina que não podem descontinuar a medicação com segurança durante o estudo
- Doença concomitante significativa ou complicações do diabetes
- Pacientes com qualquer história de cirurgia gastrointestinal ou sintomas gastrointestinais positivos
- Triglicerídeos altos conforme definido pelo protocolo
- Fumantes que não conseguem se abster de fumar durante os períodos de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Explorar se a vildagliptina aumenta a inibição mediada por insulina da mobilização lipídica do tecido adiposo após uma refeição mista em pacientes com diabetes tipo 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Para medir os efeitos da vildagliptina no metabolismo dos hidratos de carbono nos tecidos (músculo esquelético)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Vildagliptina
Outros números de identificação do estudo
- CLAF237A2379
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