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Wirkung von Vildagliptin auf den Fett- und Muskelstoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

20. Februar 2017 aktualisiert von: Novartis

Wirkung von Vildagliptin auf den Fettgewebe- und Skelettmuskelstoffwechsel bei adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes

Bitte beachten Sie, dass diese Studie nicht in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass eine akute DPP-4-Hemmung mit Vildagliptin den Fett- und Muskelstoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Investigative Centers, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, eine 3-wöchige Auswaschung der aktuellen Antidiabetika durchzuführen
  • Mit Ausnahme von Herzmedikamenten in stabiler Dosierung dürfen keine Medikamente eingenommen werden, die die Magenmotilität verändern können
  • Betablocker und lipidsenkende Medikamente müssen abgesetzt werden
  • Die Blutzuckerkriterien müssen erfüllt sein
  • BMI im Bereich 30-35

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes, Diabetes infolge einer Pankreasverletzung oder sekundären Formen von Diabetes
  • Insulinbedarf innerhalb von 3 Monaten oder Patienten, die Thiazolidindione einnehmen
  • Patienten, die einen Sulfonylharnstoff oder Metformin einnehmen und die Medikation für die Dauer der Studie nicht sicher absetzen können
  • Erhebliche Begleiterkrankung oder Komplikationen von Diabetes
  • Patienten mit Magen-Darm-Operationen in der Vorgeschichte oder positiven Magen-Darm-Symptomen
  • Hoher Tryglyceridgehalt gemäß Protokoll
  • Raucher, die während der Behandlungszeiträume nicht auf das Rauchen verzichten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte untersucht werden, ob Vildagliptin die durch Insulin vermittelte Hemmung der Lipidmobilisierung im Fettgewebe nach einer gemischten Mahlzeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verstärkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Messung der Wirkung von Vildagliptin auf den Kohlenhydratstoffwechsel im Gewebe (Skelettmuskel)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLAF237A2379

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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