Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Vildagliptin på fett- och muskelmetabolism hos patienter med typ 2-diabetes

20 februari 2017 uppdaterad av: Novartis

Effekt av Vildagliptin på fettvävnad och skelettmuskelmetabolism hos överviktiga patienter med typ 2-diabetes

Observera att denna studie inte genomförs i USA. Syftet med denna studie är att testa hypotesen att akut DPP-4-hämning med vildagliptin förbättrar fett- och muskelmetabolismen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Tyskland
      • Investigative Centers, Tyskland
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna genomföra en 3-veckors tvättning av nuvarande antidiabetesmedicin
  • Kan inte ta några mediciner som kan förändra magsäckens motilitet förutom hjärtmedicin i en stabil dos
  • Måste sluta använda betablockerare och lipidsänkande läkemedel
  • Blodsockerkriterier måste uppfyllas
  • BMI i intervallet 30-35

Exklusions kriterier:

  • Historik av typ 1-diabetes, diabetes orsakad av bukspottkörtelskada eller sekundära former av diabetes
  • Behov av insulin inom 3 månader eller patienter på tiazolidindioner
  • Patienter som tar en sulfonylurea eller metformin som inte säkert kan avbryta medicinering under studiens varaktighet
  • Betydande samtidig sjukdom eller komplikationer av diabetes
  • Patienter med någon historia av gastrointestinala operationer eller positiva gastrointestinala symtom
  • Höga tryglycerider enligt definitionen i protokollet
  • Rökare som inte kan avstå från rökning under behandlingsperioderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att undersöka om vildagliptin förstärker insulinmedierad hämning av fettvävnadslipidmobilisering efter en blandad måltid hos patienter med typ 2-diabetes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att mäta effekten av vildagliptin på vävnadskolhydratmetabolism (skelettmuskel)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2006

Första postat (Uppskatta)

26 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLAF237A2379

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Vildagliptin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera