- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00380445
Virkning af Vildagliptin på fedt- og muskelmetabolisme hos patienter med type 2-diabetes
20. februar 2017 opdateret af: Novartis
Virkning af Vildagliptin på fedtvæv og skeletmuskelmetabolisme hos overvægtige patienter med type 2-diabetes
Bemærk venligst, at denne undersøgelse ikke udføres i USA.
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at akut DPP-4-hæmning med vildagliptin forbedrer fedt- og muskelstofskiftet hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
-
-
-
Investigative Centers, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne gennemføre en 3-ugers udvaskning af nuværende anti-diabetisk medicin
- Kan ikke tage nogen medicin, der kan ændre gastrisk motilitet undtagen hjertemedicin i en stabil dosis
- Skal seponere betablokkere og lipidsænkende medicin
- Kriterierne for blodsukker skal være opfyldt
- BMI i intervallet 30-35
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med type 1-diabetes, diabetes som følge af bugspytkirtelskade eller sekundære former for diabetes
- Behov for insulin inden for 3 måneder eller patienter på thiazolidindioner
- Patienter, der tager et sulfonylurinstof eller metformin, og som ikke sikkert kan afbryde medicin i hele undersøgelsens varighed
- Betydelig samtidig sygdom eller komplikationer af diabetes
- Patienter med nogen historie med gastrointestinal kirurgi eller positive gastrointestinale symptomer
- Høje tryglycerider som defineret af protokollen
- Rygere, der ikke kan holde sig fra at ryge i behandlingsperioderne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
At undersøge, om vildagliptin øger insulinmedieret hæmning af fedtvævslipidmobilisering efter et blandet måltid hos patienter med type 2-diabetes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
For at måle virkningen af vildagliptin på vævets kulhydratmetabolisme (skeletmuskulatur)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2006
Først opslået (Skøn)
26. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
- Vildagliptin
Andre undersøgelses-id-numre
- CLAF237A2379
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Vildagliptin
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType II diabetes mellitus | Kongestiv hjertesvigtDen Russiske Føderation, Singapore, Italien, Tjekkiet, Litauen, Tyskland, Guatemala, Indien, Danmark, Estland, Slovakiet, Rumænien, Letland, Grækenland, Polen
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Schweiz, Tyskland
-
NovartisAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitusSpanien, Polen, Sydafrika, Taiwan, Hong Kong, Norge, Italien, Bulgarien, Letland, Litauen, Tyskland, Kalkun, Argentina, Israel, Korea, Republikken, Dominikanske republik, Guatemala, Brasilien, Colombia, Peru, Filippinerne, Den Russiske... og mere
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Tyskland
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
NovartisAfsluttet