- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00401297
Th1/Th2 Polarization and Linkage to L. Viannia Infection Outcomes
Intervenable Host- Leishmania (Vianna) Interactions Project 3: Immune and Inflammatory Responses in L. (Viannia) Infection Aim 1: To Determine if Th1/Th2 Polarization Occurs and is Linked to the Outcome of Infection by L. Viannia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cali, Colômbia
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas, CIDEIM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Age between 18-70 years
- Historical and confirmed cases of chronic leishmaniais disease with no current leishmaniasis
- Historical cases of confirmed recurrent leishmaniasis disease 3 Asymptomatic infection cases: (Resident of endemic area, PBMCs responsive to leishmanial antigen)
4. Healthy donors:
- No history or evidence of exposure to transmission of leishmaniasis
Descrição
Inclusion Criteria:
All Groups:
- Age between 18-70 years
Inclusion Criteria for the 4 groups for specific objective 1:
Historical cases of chronic disease:
- Historic parasitologically confirmed, skin test positive CL patients who presented chronic CL lesions of > 6 months duration at the time of diagnosis.
- No active lesions
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Historical cases of recurrent disease:
- Historic CL patients who have developed new parasitologically confirmed lesions after resolution of prior disease
- No active lesions
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Asymptomatic infection cases:
- Resident of endemic area
- PBMCs responsive to leishmanial antigen in culture
- No history or evidence of active or prior dermal leishmaniasis
- Voluntary participation
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Healthy donors:
- No history or evidence of exposure to transmission of leishmaniasis
- Voluntary participation
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Inclusion Criteria for the 2 groups for specific objective 2:
Chronic disease group:
- Parasitologically confirmed chronic CL lesions of > 6 months duration in skin test positive patients.
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Recurrent disease group:
- Patients who have developed new parasitologically proven lesions after resolution of prior disease
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria all groups:
- Immunosuppressive disease
- Pharmacotherapy with drugs that are immunosuppressive
- Allergy/sensitivity to lidocaine family anesthetics or to latex
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Unwillingness to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nancy Gore Saravia, Ph.D., CIDEIM, Cali Colombia
- Investigador principal: Diane McMahon-Pratt, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0608001741
- U19AI065866 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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