- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00401297
Th1/Th2 Polarization and Linkage to L. Viannia Infection Outcomes
Intervenable Host- Leishmania (Vianna) Interactions Project 3: Immune and Inflammatory Responses in L. (Viannia) Infection Aim 1: To Determine if Th1/Th2 Polarization Occurs and is Linked to the Outcome of Infection by L. Viannia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cali, Colombia
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas, CIDEIM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Age between 18-70 years
- Historical and confirmed cases of chronic leishmaniais disease with no current leishmaniasis
- Historical cases of confirmed recurrent leishmaniasis disease 3 Asymptomatic infection cases: (Resident of endemic area, PBMCs responsive to leishmanial antigen)
4. Healthy donors:
- No history or evidence of exposure to transmission of leishmaniasis
Descripción
Inclusion Criteria:
All Groups:
- Age between 18-70 years
Inclusion Criteria for the 4 groups for specific objective 1:
Historical cases of chronic disease:
- Historic parasitologically confirmed, skin test positive CL patients who presented chronic CL lesions of > 6 months duration at the time of diagnosis.
- No active lesions
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Historical cases of recurrent disease:
- Historic CL patients who have developed new parasitologically confirmed lesions after resolution of prior disease
- No active lesions
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Asymptomatic infection cases:
- Resident of endemic area
- PBMCs responsive to leishmanial antigen in culture
- No history or evidence of active or prior dermal leishmaniasis
- Voluntary participation
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Healthy donors:
- No history or evidence of exposure to transmission of leishmaniasis
- Voluntary participation
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Inclusion Criteria for the 2 groups for specific objective 2:
Chronic disease group:
- Parasitologically confirmed chronic CL lesions of > 6 months duration in skin test positive patients.
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Recurrent disease group:
- Patients who have developed new parasitologically proven lesions after resolution of prior disease
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria all groups:
- Immunosuppressive disease
- Pharmacotherapy with drugs that are immunosuppressive
- Allergy/sensitivity to lidocaine family anesthetics or to latex
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Unwillingness to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nancy Gore Saravia, Ph.D., CIDEIM, Cali Colombia
- Investigador principal: Diane McMahon-Pratt, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0608001741
- U19AI065866 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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