- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00401297
Th1/Th2 Polarization and Linkage to L. Viannia Infection Outcomes
Intervenable Host- Leishmania (Vianna) Interactions Project 3: Immune and Inflammatory Responses in L. (Viannia) Infection Aim 1: To Determine if Th1/Th2 Polarization Occurs and is Linked to the Outcome of Infection by L. Viannia
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cali, Колумбия
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas, CIDEIM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Age between 18-70 years
- Historical and confirmed cases of chronic leishmaniais disease with no current leishmaniasis
- Historical cases of confirmed recurrent leishmaniasis disease 3 Asymptomatic infection cases: (Resident of endemic area, PBMCs responsive to leishmanial antigen)
4. Healthy donors:
- No history or evidence of exposure to transmission of leishmaniasis
Описание
Inclusion Criteria:
All Groups:
- Age between 18-70 years
Inclusion Criteria for the 4 groups for specific objective 1:
Historical cases of chronic disease:
- Historic parasitologically confirmed, skin test positive CL patients who presented chronic CL lesions of > 6 months duration at the time of diagnosis.
- No active lesions
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Historical cases of recurrent disease:
- Historic CL patients who have developed new parasitologically confirmed lesions after resolution of prior disease
- No active lesions
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Asymptomatic infection cases:
- Resident of endemic area
- PBMCs responsive to leishmanial antigen in culture
- No history or evidence of active or prior dermal leishmaniasis
- Voluntary participation
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Healthy donors:
- No history or evidence of exposure to transmission of leishmaniasis
- Voluntary participation
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Inclusion Criteria for the 2 groups for specific objective 2:
Chronic disease group:
- Parasitologically confirmed chronic CL lesions of > 6 months duration in skin test positive patients.
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Recurrent disease group:
- Patients who have developed new parasitologically proven lesions after resolution of prior disease
- Voluntary participation in the study
- Informed consent for HIV testing and participation in the study
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria all groups:
- Immunosuppressive disease
- Pharmacotherapy with drugs that are immunosuppressive
- Allergy/sensitivity to lidocaine family anesthetics or to latex
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Unwillingness to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nancy Gore Saravia, Ph.D., CIDEIM, Cali Colombia
- Главный следователь: Diane McMahon-Pratt, Ph.D., Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0608001741
- U19AI065866 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .