- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00443859
Hormônio Peptídico Natriurético Pró-cérebro N-Terminal e Hipertensão Pulmonar Persistente
Significado clínico dos níveis de peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal na hipertensão pulmonar persistente
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A HPPN ocorre em bebês > ou = 34 semanas de gestação e é caracterizada por uma elevação na resistência vascular pulmonar (RVP) e shunt direito-esquerdo do sangue nos níveis atrial, ductal e pulmonar, levando à hipoxemia. O manejo desses bebês é complexo (e o curso clínico) muitas vezes é difícil de prever.
O peptídeo natriurético cerebral (BNP) é um hormônio cardíaco secretado por miócitos cardíacos e fibroblastos cardíacos. Após a ativação, o pró-hormônio é clivado em um BNP biologicamente ativo e um proBNP N-terminal inativo (NT-proBNP). Os níveis de BNP e NT-proBNP estão sendo cada vez mais usados para fins diagnósticos em adultos e têm sido correlacionados com hipertensão pulmonar em adultos. Vários estudos foram realizados para determinar os valores normais de NT-proBNP na população pediátrica. Um estudo mediu os níveis de NT-proBNP no sangue do cordão umbilical durante o segundo trimestre e no parto de gestações não complicadas e determinou valores de referência normais de NT-proBNP. Acredita-se que o NT-proBNP tenha potencial para uso em lactentes nascidos a termo com HPPN.
O objetivo desta pesquisa é correlacionar os níveis de NT-proBNP com a disfunção ventricular esquerda em recém-nascidos a termo com HPPN. Secundariamente, queremos avaliar o possível uso de NT-proBNP para prever a resposta ao óxido nítrico inalado e a capacidade de desmamar com sucesso o óxido nítrico inalado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >/= 34 semanas de gestação ao nascer
- diagnóstico clínico de HPPN
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com evidência de cardiopatia estrutural, anomalias congênitas e uso prévio de óxido nítrico inalatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HPPN
Lactentes com hipertensão pulmonar persistente (HPPN)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
- Investigador principal: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCC 27004
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