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Hormônio Peptídico Natriurético Pró-cérebro N-Terminal e Hipertensão Pulmonar Persistente

7 de julho de 2016 atualizado por: Christiana Care Health Services

Significado clínico dos níveis de peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal na hipertensão pulmonar persistente

Bebês com suspeita de hipertensão pulmonar persistente (HPPN) serão incluídos neste estudo. A HPPN é uma condição na qual o sangue é impedido de fluir para os pulmões de maneira normal, dificultando a respiração dos bebês e sobrecarregando o coração. Este estudo observará se certos hormônios que medem o estresse (peptídeo natriurético cerebral N-terminal) podem ajudar a determinar o desempenho de um bebê quando ele tem HPPN.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A HPPN ocorre em bebês > ou = 34 semanas de gestação e é caracterizada por uma elevação na resistência vascular pulmonar (RVP) e shunt direito-esquerdo do sangue nos níveis atrial, ductal e pulmonar, levando à hipoxemia. O manejo desses bebês é complexo (e o curso clínico) muitas vezes é difícil de prever.

O peptídeo natriurético cerebral (BNP) é um hormônio cardíaco secretado por miócitos cardíacos e fibroblastos cardíacos. Após a ativação, o pró-hormônio é clivado em um BNP biologicamente ativo e um proBNP N-terminal inativo (NT-proBNP). Os níveis de BNP e NT-proBNP estão sendo cada vez mais usados ​​para fins diagnósticos em adultos e têm sido correlacionados com hipertensão pulmonar em adultos. Vários estudos foram realizados para determinar os valores normais de NT-proBNP na população pediátrica. Um estudo mediu os níveis de NT-proBNP no sangue do cordão umbilical durante o segundo trimestre e no parto de gestações não complicadas e determinou valores de referência normais de NT-proBNP. Acredita-se que o NT-proBNP tenha potencial para uso em lactentes nascidos a termo com HPPN.

O objetivo desta pesquisa é correlacionar os níveis de NT-proBNP com a disfunção ventricular esquerda em recém-nascidos a termo com HPPN. Secundariamente, queremos avaliar o possível uso de NT-proBNP para prever a resposta ao óxido nítrico inalado e a capacidade de desmamar com sucesso o óxido nítrico inalado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os bebês internados na UTIN com diagnóstico de HPPN.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >/= 34 semanas de gestação ao nascer
  • diagnóstico clínico de HPPN

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos com evidência de cardiopatia estrutural, anomalias congênitas e uso prévio de óxido nítrico inalatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HPPN
Lactentes com hipertensão pulmonar persistente (HPPN)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
  • Investigador principal: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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