- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00443859
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptidhormon og vedvarende pulmonal hypertension
Klinisk betydning af N-Terminal pro-hjerne-natriuretiske peptidniveauer ved vedvarende pulmonal hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PPHN forekommer hos spædbørn > eller = 34 ugers svangerskab og er karakteriseret ved en stigning i pulmonal vaskulær modstand (PVR) og højre-til-venstre shunting af blodet ved atriale, ductale og pulmonale niveauer, hvilket fører til hypoxæmi. Håndteringen af disse spædbørn er kompleks (og det kliniske forløb) er ofte svært at forudsige.
Brain natriuretic peptide (BNP) er et hjertehormon, der udskilles fra hjertemyocytter og hjertefibroblaster. Ved aktivering spaltes prohormonet til en biologisk aktiv BNP og en inaktiv N-terminal proBNP (NT-proBNP). BNP- og NT-proBNP-niveauer bliver i stigende grad brugt til diagnostiske formål hos voksne og er blevet korreleret til pulmonal hypertension hos voksne. Flere undersøgelser er blevet udført for at bestemme normale værdier for NT-proBNP i den pædiatriske population. En undersøgelse målte NT-proBNP-niveauer i navlestrengsblod i andet trimester og ved levering af ukomplicerede graviditeter og bestemte normale referenceværdier for NT-proBNP. Det menes, at NT-proBNP har potentiale til brug hos fuldbårne spædbørn med PPHN.
Formålet med denne forskning er at korrelere NT-proBNP-niveauer til venstre ventrikulær dysfunktion hos fuldbårne spædbørn med PPHN. Sekundært ønsker vi at vurdere den mulige brug af NT-proBNP til at forudsige respons på inhaleret nitrogenoxid og evnen til med succes at afvænne inhaleret nitrogenoxid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >/= 34 ugers svangerskab ved fødslen
- klinisk diagnose af PPHN
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med tegn på strukturel hjertesygdom, medfødte anomalier og tidligere brug af inhaleret nitrogenoxid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
PPHN
Spædbørn med vedvarende pulmonal hypertension (PPHN)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
- Ledende efterforsker: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCC 27004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetKronisk vinkellukkende glaukom | Primær vinkellukning | Primær vinkellukningsmistænkt | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaukomSingapore
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige