Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptidhormon og vedvarende pulmonal hypertension

7. juli 2016 opdateret af: Christiana Care Health Services

Klinisk betydning af N-Terminal pro-hjerne-natriuretiske peptidniveauer ved vedvarende pulmonal hypertension

Babyer, der er mistænkt for at have vedvarende pulmonal hypertension (PPHN), vil blive inkluderet i denne undersøgelse. PPHN er en tilstand, hvor blodet er begrænset i at strømme til lungerne på en normal måde, hvilket gør det svært for babyer at trække vejret og belaster hjertet. Denne undersøgelse vil observere, om visse hormoner, der måler stress (N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid) kan hjælpe med at bestemme, hvor godt en baby vil klare sig, når de har PPHN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

PPHN forekommer hos spædbørn > eller = 34 ugers svangerskab og er karakteriseret ved en stigning i pulmonal vaskulær modstand (PVR) og højre-til-venstre shunting af blodet ved atriale, ductale og pulmonale niveauer, hvilket fører til hypoxæmi. Håndteringen af ​​disse spædbørn er kompleks (og det kliniske forløb) er ofte svært at forudsige.

Brain natriuretic peptide (BNP) er et hjertehormon, der udskilles fra hjertemyocytter og hjertefibroblaster. Ved aktivering spaltes prohormonet til en biologisk aktiv BNP og en inaktiv N-terminal proBNP (NT-proBNP). BNP- og NT-proBNP-niveauer bliver i stigende grad brugt til diagnostiske formål hos voksne og er blevet korreleret til pulmonal hypertension hos voksne. Flere undersøgelser er blevet udført for at bestemme normale værdier for NT-proBNP i den pædiatriske population. En undersøgelse målte NT-proBNP-niveauer i navlestrengsblod i andet trimester og ved levering af ukomplicerede graviditeter og bestemte normale referenceværdier for NT-proBNP. Det menes, at NT-proBNP har potentiale til brug hos fuldbårne spædbørn med PPHN.

Formålet med denne forskning er at korrelere NT-proBNP-niveauer til venstre ventrikulær dysfunktion hos fuldbårne spædbørn med PPHN. Sekundært ønsker vi at vurdere den mulige brug af NT-proBNP til at forudsige respons på inhaleret nitrogenoxid og evnen til med succes at afvænne inhaleret nitrogenoxid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn, der er indlagt på NICU med en diagnose PPHN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >/= 34 ugers svangerskab ved fødslen
  • klinisk diagnose af PPHN

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte med tegn på strukturel hjertesygdom, medfødte anomalier og tidligere brug af inhaleret nitrogenoxid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PPHN
Spædbørn med vedvarende pulmonal hypertension (PPHN)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
  • Ledende efterforsker: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2007

Først opslået (Skøn)

6. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte

3
Abonner