- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00443859
N-Terminal Pro-hormona peptídica natriurética cerebral e hipertensión pulmonar persistente
Importancia clínica de los niveles de péptido natriurético cerebral N-terminal en la hipertensión pulmonar persistente
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La HPPRN ocurre en bebés > o = 34 semanas de gestación y se caracteriza por una elevación de la resistencia vascular pulmonar (PVR) y un cortocircuito de derecha a izquierda de la sangre en los niveles auricular, ductal y pulmonar, lo que lleva a la hipoxemia. El manejo de estos bebés es complejo (y el curso clínico) a menudo es difícil de predecir.
El péptido natriurético cerebral (BNP) es una hormona cardíaca secretada por los miocitos cardíacos y los fibroblastos cardíacos. Tras la activación, la prohormona se escinde en un BNP biológicamente activo y un proBNP N-terminal inactivo (NT-proBNP). Los niveles de BNP y NT-proBNP se utilizan cada vez más con fines de diagnóstico en adultos y se han correlacionado con la hipertensión pulmonar en adultos. Se han realizado múltiples estudios para determinar los valores normales de NT-proBNP en la población pediátrica. Un estudio midió los niveles de NT-proBNP en la sangre del cordón umbilical durante el segundo trimestre y en el parto de embarazos sin complicaciones y determinó los valores normales de referencia de NT-proBNP. Se cree que NT-proBNP tiene potencial para su uso en recién nacidos a término con HPPRN.
El objetivo de esta investigación es correlacionar los niveles de NT-proBNP con la disfunción ventricular izquierda en recién nacidos a término con HPPRN. En segundo lugar, queremos evaluar el posible uso de NT-proBNP para predecir la respuesta al óxido nítrico inhalado y la capacidad de eliminar con éxito el óxido nítrico inhalado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >/= 34 semanas de gestación al nacer
- diagnóstico clínico de HPPRN
Criterio de exclusión:
- recién nacidos con evidencia de cardiopatía estructural, anomalías congénitas y uso previo de óxido nítrico inhalado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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HPPRN
Lactantes con hipertensión pulmonar persistente (PPHN)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
- Investigador principal: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCC 27004
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