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N-Terminal Pro-hormona peptídica natriurética cerebral e hipertensión pulmonar persistente

7 de julio de 2016 actualizado por: Christiana Care Health Services

Importancia clínica de los niveles de péptido natriurético cerebral N-terminal en la hipertensión pulmonar persistente

Los bebés que se sospecha que tienen hipertensión pulmonar persistente (HPPRN) se incluirán en este estudio. La HPPRN es una afección en la que se restringe el flujo de sangre a los pulmones de manera normal, lo que dificulta la respiración de los bebés y ejerce presión sobre el corazón. Este estudio observará si ciertas hormonas que miden el estrés (péptido natriurético cerebral N-terminal) pueden ayudar a determinar qué tan bien le irá a un bebé cuando tenga HPPRN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La HPPRN ocurre en bebés > o = 34 semanas de gestación y se caracteriza por una elevación de la resistencia vascular pulmonar (PVR) y un cortocircuito de derecha a izquierda de la sangre en los niveles auricular, ductal y pulmonar, lo que lleva a la hipoxemia. El manejo de estos bebés es complejo (y el curso clínico) a menudo es difícil de predecir.

El péptido natriurético cerebral (BNP) es una hormona cardíaca secretada por los miocitos cardíacos y los fibroblastos cardíacos. Tras la activación, la prohormona se escinde en un BNP biológicamente activo y un proBNP N-terminal inactivo (NT-proBNP). Los niveles de BNP y NT-proBNP se utilizan cada vez más con fines de diagnóstico en adultos y se han correlacionado con la hipertensión pulmonar en adultos. Se han realizado múltiples estudios para determinar los valores normales de NT-proBNP en la población pediátrica. Un estudio midió los niveles de NT-proBNP en la sangre del cordón umbilical durante el segundo trimestre y en el parto de embarazos sin complicaciones y determinó los valores normales de referencia de NT-proBNP. Se cree que NT-proBNP tiene potencial para su uso en recién nacidos a término con HPPRN.

El objetivo de esta investigación es correlacionar los niveles de NT-proBNP con la disfunción ventricular izquierda en recién nacidos a término con HPPRN. En segundo lugar, queremos evaluar el posible uso de NT-proBNP para predecir la respuesta al óxido nítrico inhalado y la capacidad de eliminar con éxito el óxido nítrico inhalado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 10 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los bebés que ingresan en la UCIN con un diagnóstico de HPPRN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >/= 34 semanas de gestación al nacer
  • diagnóstico clínico de HPPRN

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos con evidencia de cardiopatía estructural, anomalías congénitas y uso previo de óxido nítrico inhalado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HPPRN
Lactantes con hipertensión pulmonar persistente (PPHN)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
  • Investigador principal: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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