Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-терминальный промозговой натрийуретический пептидный гормон и персистирующая легочная гипертензия

7 июля 2016 г. обновлено: Christiana Care Health Services

Клиническое значение уровней N-концевого промозгового натрийуретического пептида при персистирующей легочной гипертензии

Младенцы с подозрением на персистирующую легочную гипертензию (ПЛГН) будут включены в это исследование. ПЛГН — это состояние, при котором кровь не может нормально поступать в легкие, что затрудняет дыхание младенцев и создает нагрузку на сердце. В этом исследовании будет показано, могут ли определенные гормоны, измеряющие стресс (N-концевой промозговой натрийуретический пептид), помочь определить, насколько хорошо ребенок будет чувствовать себя, когда у него есть PPHN.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Персистирующая легочная гипертензия новорожденных

Подробное описание

ПЛГН возникает у младенцев > или = 34 недель гестации и характеризуется повышением легочного сосудистого сопротивления (ЛСС) и сбросом крови справа налево на уровне предсердий, протоков и легких, что приводит к гипоксемии. Ведение таких детей сложное (и клиническое течение) часто трудно предсказать.

Мозговой натрийуретический пептид (BNP) представляет собой сердечный гормон, секретируемый сердечными миоцитами и сердечными фибробластами. При активации прогормон расщепляется на биологически активный BNP и неактивный N-концевой proBNP (NT-proBNP). Уровни BNP и NT-proBNP все чаще используются в диагностических целях у взрослых и коррелируют с легочной гипертензией у взрослых. Было проведено несколько исследований для определения нормальных значений NT-proBNP в педиатрической популяции. В одном исследовании измеряли уровни NT-proBNP в пуповинной крови во втором триместре и при родах при неосложненной беременности и определяли нормальные референсные значения NT-proBNP. Считается, что NT-proBNP может использоваться у доношенных детей с ПЛГН.

Целью данного исследования является сопоставление уровней NT-proBNP с дисфункцией левого желудочка у доношенных детей с ПЛГН. Во-вторых, мы хотим оценить возможное использование NT-proBNP для прогнозирования реакции на вдыхание оксида азота и способность успешно отучать от вдыхания оксида азота.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - Christiana Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом ПЛГН.

Описание

Критерии включения:

>/= 34 недели беременности при рождении
клиническая диагностика ПЛГН

Критерий исключения:

новорожденные с признаками структурного заболевания сердца, врожденными аномалиями и предшествующим применением ингаляционного оксида азота.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ППХН Младенцы со стойкой легочной гипертензией (PPHN)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christiana Care Health Services

Соавторы

Thomas Jefferson University

Следователи

Главный следователь: Euming Chong, MD, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital
Главный следователь: Constance Andrejko, DO, Christiana Hospital / Thomas Jefferson University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CCC 27004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .