- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00478296
Pulmonary Hypertension in Trisomy 21 Patients
Case Report: Resolution of Pulmonary Hypertension With Sildenafil and Bosentan in Patients With Trisomy 21 and Atrial Septal Defect
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pre-operative resolution of pulmonary hypertension would clearly provide the best long-term outcome for these patients, allowing a definitive surgical procedure. There are no reported cases of resolution of pulmonary hypertension with the use of pulmonary vasodilators allowing successful ASD closure.
We report the case of a patient with trisomy 21 and a primum atrial septum defect with associated cleft mitral valve who was diagnosed with pulmonary hypertension at 8 days of life. Elevated pulmonary pressures were documented by cardiac catheterization during which the patient was found to have minimally responsive pulmonary vasculature to the administration of oxygen. He was started on pulmonary vasodilators which were continued for the following 5 months which resulted in gradual reduction in estimated PA pressure allowing successful closure of the primum ASD and repair of the cleft mitral valve. Following surgery, he was not restarted on pulmonary vasodilators and has continued to do well. The ability to reverse his pulmonary hypertension through the use of pulmonary vasodilators made him a candidate for his successful, definitive surgical repair. He currently has no residual cardiac problems and requires no cardiac medications. There will be no patient follow-up.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- case report of a patient with trisomy 21 and primum atrial septum defect with associated cleft mitral valve who was diagnosed with pulmonary hypertension at 8 days of life
Exclusion Criteria:
- those who do not fit into inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Phelps, DO, Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Manifestações Neurocomportamentais
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- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
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- Duplicação cromossômica
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Síndrome de Down
- Trissomia
Outros números de identificação do estudo
- 07-021
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