- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00478296
Pulmonary Hypertension in Trisomy 21 Patients
Case Report: Resolution of Pulmonary Hypertension With Sildenafil and Bosentan in Patients With Trisomy 21 and Atrial Septal Defect
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pre-operative resolution of pulmonary hypertension would clearly provide the best long-term outcome for these patients, allowing a definitive surgical procedure. There are no reported cases of resolution of pulmonary hypertension with the use of pulmonary vasodilators allowing successful ASD closure.
We report the case of a patient with trisomy 21 and a primum atrial septum defect with associated cleft mitral valve who was diagnosed with pulmonary hypertension at 8 days of life. Elevated pulmonary pressures were documented by cardiac catheterization during which the patient was found to have minimally responsive pulmonary vasculature to the administration of oxygen. He was started on pulmonary vasodilators which were continued for the following 5 months which resulted in gradual reduction in estimated PA pressure allowing successful closure of the primum ASD and repair of the cleft mitral valve. Following surgery, he was not restarted on pulmonary vasodilators and has continued to do well. The ability to reverse his pulmonary hypertension through the use of pulmonary vasodilators made him a candidate for his successful, definitive surgical repair. He currently has no residual cardiac problems and requires no cardiac medications. There will be no patient follow-up.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- case report of a patient with trisomy 21 and primum atrial septum defect with associated cleft mitral valve who was diagnosed with pulmonary hypertension at 8 days of life
Exclusion Criteria:
- those who do not fit into inclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Phelps, DO, Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Aneuploidía
- Duplicación de cromosomas
- Hipertensión
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- Síndrome de Down
- Trisomía
Otros números de identificación del estudio
- 07-021
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