Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ofloxacina vs. Gentamicina como Profilaxia Biópsia Transretal Prévia da Próstata

29 de maio de 2007 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

A biópsia da próstata geralmente é realizada transretal, guiada por ultrassonografia. Como a área não é estéril, a infecção pode ser induzida durante o procedimento.

A profilaxia antibiótica contra bactérias gram-negativas diminuiu significativamente a quantidade de infecções. As quinolonas são consideradas o tratamento preferencial, mas já há um aumento nas taxas de resistência. O TMP-SMX não pode ser usado empiricamente devido ao alto percentual de uropatógenos resistentes. Uma das opções são os aminoglicosídeos, principalmente a gentamicina. Vantagens: taxa de resistência muito baixa na comunidade, alta concentração no trato urinário, depuração lenta, sem resistência desenvolvida sob tratamento, chip e com poucos efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A biópsia da próstata geralmente é realizada como uma aspiração transretal com agulha ambulatorial, guiada por ultrassonografia. A área não é estéril, com alta concentração de patógenos gram-negativos e anaeróbicos, podendo ser induzida infecção durante o procedimento ao trato urinário, podendo até causar bacteremia.

Estudos anteriores concluíram que a profilaxia antibiótica contra bactérias gram-negativas diminuiu significativamente a quantidade de infecções e, portanto, é aceito administrar antibióticos profiláticos que cobrirão especialmente bactérias gram-negativas. Outros estudos mostram diminuição do percentual de infecções em pacientes que receberam profilaxia em oposição aos que não receberam, de 5-30% para menos de 1%. No entanto, não houve diferença significativa entre aqueles que receberam uma dose e aqueles que foram tratados por 3-5 dias. As quinolonas são consideradas o tratamento preferencial, pois podem ser administradas por via oral, mas já há um aumento nas taxas de resistência. O TMP-SMX não pode ser usado empiricamente devido ao alto percentual de uropatógenos resistentes. Uma das opções são os aminoglicosídeos, principalmente a gentamicina. Vantagens: taxa de resistência muito baixa na comunidade, alta concentração no trato urinário, depuração lenta, sem resistência desenvolvida sob tratamento, chip e com poucos efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Urology outpatient clinic, HaEmek MC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Genady Zelichenko, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a biópsia transretal de próstata com cultura de urina estéril.

Critério de exclusão:

  • Cultura de urina não estéril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sem infecção
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sem infecção
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Genady Zelychenko, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever