Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ofloxacin vs. Gentamicin som profylakse før transrektal biopsi av prostata

29. mai 2007 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Prostatabiopsi utføres vanligvis transrektalt, ultralydveiledet. Siden området ikke er sterilt, kan infeksjon induseres under prosedyren.

Profylakse antibiotika mot gram-negative bakterier reduserte mengden infeksjoner betydelig. Kinoloner regnes som foretrukket behandling, men det er allerede en økning i resistensrater. TMP-SMX kan ikke brukes empirisk på grunn av en høy prosentandel av resistente uropatogener. Et av alternativene er aminoglykosider, spesielt gentamicin. Fordeler: svært lav motstandsrate i samfunnet, høy konsentrasjon i urinveiene, langsom clearance, ingen motstand utviklet under behandling, chip og med svært få bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prostatabiopsi utføres vanligvis som en ambulatorisk transrektal nålespirasjon, veiledet med ultralyd. Området er ikke sterilt, med høy konsentrasjon av gramnegative og anaerobe patogener, infeksjon kan induseres under prosedyren til urinveiene, og til og med forårsake bakteriemi.

Tidligere studier konkluderte med at profylakseantibiotika mot gramnegative bakterier reduserte mengden infeksjoner betydelig, og det er derfor akseptert å gi profylakseantibiotika som vil dekke spesielt gramnegative bakterier. Andre studier viser nedgang i infeksjonsprosent hos pasienter som mottok profylakse i motsetning til de som ikke gjorde det, fra 5-30 % til mindre enn 1 %. Likevel var det ingen signifikant forskjell mellom de som fikk én dose og de som ble behandlet i 3-5 dager. Kinoloner regnes som foretrukket behandling siden de kan gis oralt, men det er allerede en økning i resistensrater. TMP-SMX kan ikke brukes empirisk på grunn av en høy prosentandel av resistente uropatogener. Et av alternativene er aminoglykosider, spesielt gentamicin. Fordeler: svært lav motstandsrate i samfunnet, høy konsentrasjon i urinveiene, langsom clearance, ingen motstand utviklet under behandling, chip og med svært få bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Afula, Israel, 18101
        • Urology outpatient clinic, HaEmek MC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Genady Zelichenko, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som går under transrektal biopsi av prostata med steril urinkultur.

Ekskluderingskriterier:

  • Urinkultur ikke steril

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen infeksjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen infeksjon
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Genady Zelychenko, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på gentamicin

3
Abonnere