Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офлоксацин против гентамицина в качестве профилактики перед трансректальной биопсией простаты

29 мая 2007 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Биопсия предстательной железы обычно проводится трансректально под контролем УЗИ. Поскольку область нестерильна, во время процедуры может быть занесена инфекция.

Профилактическое применение антибиотиков против грамотрицательных бактерий значительно уменьшило количество инфекций. Хинолоны считаются предпочтительным лечением, но уже наблюдается рост резистентности. TMP-SMX не может быть использован эмпирически из-за высокого процента резистентных уропатогенов. Одним из вариантов являются аминогликозиды, особенно гентамицин. Преимущества: очень низкий уровень резистентности в обществе, высокая концентрация в мочевыводящих путях, медленный клиренс, отсутствие развития резистентности при лечении, чип и очень мало побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Биопсия предстательной железы обычно проводится в виде амбулаторной трансректальной пункционной аспирации под контролем УЗИ. Зона нестерильная, с высокой концентрацией грамотрицательных и анаэробных возбудителей, инфекция может попасть во время процедуры в мочевыводящие пути и даже вызвать бактериемию.

Предыдущие исследования пришли к выводу, что антибиотики для профилактики против грамотрицательных бактерий значительно снижают количество инфекций, и, следовательно, принято назначать антибиотики для профилактики, которые будут охватывать особенно грамотрицательные бактерии. Другие исследования показывают снижение процента инфекций у пациентов, получавших профилактику, по сравнению с теми, кто ее не получал, с 5-30% до менее 1%. Тем не менее, не было существенной разницы между теми, кто получил одну дозу, и теми, кто лечился в течение 3-5 дней. Хинолоны считаются предпочтительным лечением, поскольку их можно назначать перорально, но уже наблюдается рост резистентности. TMP-SMX не может быть использован эмпирически из-за высокого процента резистентных уропатогенов. Одним из вариантов являются аминогликозиды, особенно гентамицин. Преимущества: очень низкий уровень резистентности в обществе, высокая концентрация в мочевыводящих путях, медленный клиренс, отсутствие развития резистентности при лечении, чип и очень мало побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Genady Zelichenko, M.D.
  • Номер телефона: 306 972-4-6494000
  • Электронная почта: genady_ze@clalit.org.il

Места учебы

      • Afula, Израиль, 18101
        • Urology outpatient clinic, HaEmek MC
        • Контакт:
          • Genady Zelichenko, MD
          • Номер телефона: 306 972-4-6494000
          • Электронная почта: genady_ze@clalit.org.il
        • Главный следователь:
          • Genady Zelichenko, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Больным проводится трансректальная биопсия простаты со стерильным посевом мочи.

Критерий исключения:

  • Посев мочи не стерильный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нет инфекции
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нет инфекции
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Genady Zelychenko, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться