- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00480376
Офлоксацин против гентамицина в качестве профилактики перед трансректальной биопсией простаты
Биопсия предстательной железы обычно проводится трансректально под контролем УЗИ. Поскольку область нестерильна, во время процедуры может быть занесена инфекция.
Профилактическое применение антибиотиков против грамотрицательных бактерий значительно уменьшило количество инфекций. Хинолоны считаются предпочтительным лечением, но уже наблюдается рост резистентности. TMP-SMX не может быть использован эмпирически из-за высокого процента резистентных уропатогенов. Одним из вариантов являются аминогликозиды, особенно гентамицин. Преимущества: очень низкий уровень резистентности в обществе, высокая концентрация в мочевыводящих путях, медленный клиренс, отсутствие развития резистентности при лечении, чип и очень мало побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биопсия предстательной железы обычно проводится в виде амбулаторной трансректальной пункционной аспирации под контролем УЗИ. Зона нестерильная, с высокой концентрацией грамотрицательных и анаэробных возбудителей, инфекция может попасть во время процедуры в мочевыводящие пути и даже вызвать бактериемию.
Предыдущие исследования пришли к выводу, что антибиотики для профилактики против грамотрицательных бактерий значительно снижают количество инфекций, и, следовательно, принято назначать антибиотики для профилактики, которые будут охватывать особенно грамотрицательные бактерии. Другие исследования показывают снижение процента инфекций у пациентов, получавших профилактику, по сравнению с теми, кто ее не получал, с 5-30% до менее 1%. Тем не менее, не было существенной разницы между теми, кто получил одну дозу, и теми, кто лечился в течение 3-5 дней. Хинолоны считаются предпочтительным лечением, поскольку их можно назначать перорально, но уже наблюдается рост резистентности. TMP-SMX не может быть использован эмпирически из-за высокого процента резистентных уропатогенов. Одним из вариантов являются аминогликозиды, особенно гентамицин. Преимущества: очень низкий уровень резистентности в обществе, высокая концентрация в мочевыводящих путях, медленный клиренс, отсутствие развития резистентности при лечении, чип и очень мало побочных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Genady Zelichenko, M.D.
- Номер телефона: 306 972-4-6494000
- Электронная почта: genady_ze@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Urology outpatient clinic, HaEmek MC
-
Контакт:
- Genady Zelichenko, MD
- Номер телефона: 306 972-4-6494000
- Электронная почта: genady_ze@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Genady Zelichenko, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больным проводится трансректальная биопсия простаты со стерильным посевом мочи.
Критерий исключения:
- Посев мочи не стерильный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
нет инфекции
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
нет инфекции
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Genady Zelychenko, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Гентамицины
- Офлоксацин
Другие идентификационные номера исследования
- 230105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .