- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00486096
Femoral Arterial Cannulation
Femoral Arterial Cannulation in Infants Following Complicated Sternal Re-entry
Many children undergoing surgery for congenital heart disease have had prior operations. Re-operative sternotomy carries with it the risk of cardiac injury and the need for emergent peripheral cannulation.
Our first aim is to demonstrate that peripheral arterial cannulation may be lifesaving in cases of complicated sternal re-entry in children and that angio-catheters can be utilized when vessels are too small for standard cannulas.
Our secondary aim is to present a case report of successful femoral cannulation in a 5 kg child.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In children, many of the standard operative sites are either occluded, stenosed, or too small for the smallest manufactured cannulas. In these instances, it may be feasible to utilize angio-catheters for arterial access until central cannulation can be achieved safely. In an in vitro model, we have simulated a cardiopulmonary bypass circuit and arterial cannulation with angio-catheters.
It appears that angio-catheters may be used with acceptable flow hemodynamics for blood vessels too small for standard cannulas.
We have performed this successfully in a 5 kg child.
We have completed the cardiopulmonary bypass model and are ready to submit the hemodynamic data. We would like to submit to a national meeting and hopefully for publication thereafter.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- case report of successful angio-catheter use on 5 kg child
Exclusion Criteria:
- that which does not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Kogon, MD, Emory Univ. / Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-012
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