TDSM- Resposta à Dose de Testosterona em Mulheres Cirurgicamente Menopausas

Critério de inclusão

• Mulheres clinicamente estáveis, ambulatoriais, cirurgicamente menopausadas, de 21 a 60 anos de idade, submetidas a salpingo-ooforectomia bilateral e histerectomia pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo
• Concentrações séricas totais de testosterona inferiores a 31 ng/dL ou testosterona livre inferiores a 3,5 pg/ml (inferior à média para mulheres jovens e saudáveis
• Capaz de entender e dar consentimento informado.
• As mulheres devem estar em um regime estável de reposição transdérmica de estrogênio por pelo menos três meses. Aqueles que não estão em reposição de estrogênio ou estão tomando um modo diferente de reposição de estrogênio serão incluídos apenas se estiverem dispostos a mudar para o adesivo transdérmico de estradiol (veja abaixo).
• Um exame de Papanicolaou normal (se a pessoa tiver colo do útero) e mamografia nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

• Depressão significativa, avaliada pela Escala de Depressão de Beck.
• Qualquer doença aguda ou crônica, doença maligna ou febre de origem conhecida ou desconhecida será excluída.
• Diabetes mellitus mal controlado (hemoglobina A1c maior que 8,5%)
• Hipertensão não controlada definida como pressão arterial superior a 160/100
• Obesidade grave definida como índice de massa corporal superior a 40 kg/m2
• Usuários atuais ou recentes (últimos 6 meses) de drogas ilícitas (que podem afetar o apetite, a ingestão alimentar, o metabolismo e/ou o cumprimento do protocolo)
• Qualquer pessoa que planeje iniciar uma dieta para redução de peso nos próximos seis meses
• Dependência de álcool ou drogas atualmente ou nos últimos 6 meses.
• Anormalidades significativas da função hepática, definidas como SGOT, SGPT ou valor de fosfatase alcalina superior a três vezes o limite superior do normal em nosso Laboratório de Patologia Clínica ou níveis séricos de bilirrubina superiores a 1,5 mg/dl serão excluídos.
• Histórico de câncer de mama, ovário, endométrio ou colo do útero
• História de distúrbios hiperandrogênicos, como hirsutismo, acne grau 2 ou 3 e doença dos ovários policísticos. A administração de testosterona a esses pacientes pode exacerbar o distúrbio subjacente.
• Intolerância a outras formulações transdérmicas
• Mulheres com Papanicolau ou mamografias anormais não serão incluídas, a menos que tenham sido avaliadas por seus ginecologistas e cânceres de mama e uterino/cervical tenham sido excluídos por testes apropriados.
• Mulheres com demência avaliadas pelo mini-exame do estado mental
• Mulheres com depressão, avaliadas pela Escala de Depressão de Beck.
• Aqueles com deficiências que os impediriam de participar de testes de força (por exemplo, amputação de membros, cegueira, artrite grave, distúrbios neurológicos como doença de Parkinson, acidente vascular cerebral ou miopatia).
• Serão excluídas mulheres com qualquer doença cardíaca, incluindo angina, insuficiência cardíaca congestiva ou histórico de infarto do miocárdio ou angioplastia de artéria coronária ou cirurgia de bypass no ano anterior.
• Indivíduos que planejam iniciar uma dieta para redução de peso nos seis meses subsequentes
• Outros Medicamentos. As mulheres que receberam nos três meses anteriores medicamentos conhecidos por afetar a produção ou o metabolismo da testosterona, como cetoconazol, Megace e/ou esteróides anabólicos/androgênicos, serão excluídas. Também excluiremos mulheres que estão tomando ou tomaram nos últimos três meses medicamentos que incluam disfunção sexual (por exemplo, espironolactona, ISRSs, agonistas de GnRH). As mulheres que estão usando qualquer medicamento, dispositivo ou suplemento dietético conhecido por melhorar a função sexual não serão incluídas. As mulheres que recebem terapia de reposição de hormônio tireoidiano podem participar do estudo somente se estiverem em uma dose de reposição estável de L-tiroxina por pelo menos três meses.
• Intolerância a produtos de estrogênio ou manchas na pele
• Sangramento vaginal ou vulvar não diagnosticado
• História de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou outro distúrbio tromboembólico