TDSM- Testosterondosrespons hos kirurgiskt menopausala kvinnor

Inklusionskriterier

• Medicinskt stabila, ambulerande, kirurgiskt menopausala kvinnor, 21-60 år, som har genomgått bilateral salpingo-ooforektomi och hysterektomi minst 6 månader innan studiestart
• Totala testosteronkoncentrationer i serum mindre än 31 ng/dL eller fritt testosteron mindre än 3,5 pg/ml (mindre än medianen för friska unga kvinnor
• Kunna förstå och ge informerat samtycke.
• Kvinnorna kommer att ha varit på en stabil kur med transdermal östrogenersättning i minst tre månader. De som inte tar östrogenersättning eller tar ett annat sätt att ersätta östrogen kommer att inkluderas endast om de är villiga att byta till transdermalt östradiolplåster (se nedan).
• Ett normalt PAP-utstryk (om patienten har livmoderhals) och mammografi under de föregående 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

• Signifikant depression, bedömd av Becks depressionsskala.
• Varje akut eller kronisk sjukdom, malign sjukdom eller feber av känt eller okänt ursprung kommer att uteslutas.
• Dåligt kontrollerad diabetes mellitus (hemoglobin A1c större än 8,5%)
• Okontrollerad hypertoni definieras som ett blodtryck över 160/100
• Svår fetma definieras som kroppsmassaindex över 40 kg/m2
• Aktuella eller nyligen (senaste 6 månaderna) användare av illegala droger (vilket kan påverka aptit, födointag, metabolism och/eller överensstämmelse med protokollet)
• Alla som planerar att påbörja en viktminskningsdiet under de efterföljande sex månaderna
• Alkohol- eller drogberoende för närvarande eller under de senaste 6 månaderna.
• Signifikanta leverfunktionsavvikelser, definierade som SGOT, SGPT eller alkaliskt fosfatasvärde över tre gånger den övre normalgränsen i vårt kliniska patologilaboratorium eller serumbilirubinnivåer över 1,5 mg/dl kommer att uteslutas.
• Historik av bröst-, äggstockscancer, endometrie- eller livmoderhalscancer
• Historik av hyperandrogena störningar såsom hirsutism, grad 2 eller 3 akne och polycystisk äggstockssjukdom. Testosteronadministration till dessa patienter kan förvärra den underliggande störningen.
• Intolerans mot andra transdermala formuleringar
• Kvinnor med onormala PAP-utstryk eller mammografi kommer inte att inkluderas om de inte har utvärderats av deras gynekologer och bröst- och livmoder-/livmoderhalscancer har uteslutits genom lämpliga tester.
• Kvinnor med demens som bedömts av mini-mental statlig undersökning
• Kvinnor med depression, bedömd med Becks depressionsskala.
• De med funktionshinder som skulle hindra dem från att delta i styrketester (t.ex. amputation av lemmar, blindhet, svår artrit, neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom, stroke eller myopati).
• Kvinnor med någon hjärtsjukdom, inklusive angina, kongestiv hjärtsvikt eller historia av hjärtinfarkt eller kranskärlsangioplastik eller bypasskirurgi under det föregående året kommer att uteslutas.
• Försökspersoner som planerar att påbörja en viktminskningsdiet under de efterföljande sex månaderna
• Andra mediciner. Kvinnor som under de senaste tre månaderna har fått läkemedel som är kända för att påverka testosteronproduktionen eller metabolismen såsom ketokonazol, Megace och/eller anabola/androgena steroider kommer att uteslutas. Vi kommer också att utesluta kvinnor som tar eller har tagit medicin under de senaste tre månaderna som inkluderar sexuell dysfunktion (t.ex. spironolakton, SSRI, GnRH-agonister). Kvinnor som använder någon medicin, enhet eller kosttillskott som är känt för att förbättra den sexuella funktionen kommer inte att inkluderas. Kvinnor som får sköldkörtelhormonersättningsterapi får delta i studien endast om de har fått en stabil ersättningsdos av L-tyroxin i minst tre månader.
• Intolerans mot östrogenprodukter eller hudfläckar
• Odiagnostiserad vaginal eller vulva blödning
• Anamnes med djup ventrombos, lungemboli eller annan tromboembolisk sjukdom