TDSM- Testosterondoserespons hos kirurgisk menopausale kvinner

Inklusjonskriterier

• Medisinsk stabile, ambulerende, kirurgisk menopausale kvinner, 21-60 år, som har gjennomgått bilateral salpingo-ooforektomi og hysterektomi minst 6 måneder før studiestart
• Total testosteronkonsentrasjon i serum er mindre enn 31 ng/dL eller fritt testosteron mindre enn 3,5 pg/ml (mindre enn medianen for friske, unge kvinner
• Kunne forstå og gi informert samtykke.
• Kvinnene vil ha vært på et stabilt regime med transdermal østrogenerstatning i minst tre måneder. De som ikke er på østrogenerstatning eller tar en annen modus for østrogenerstatning vil bare bli inkludert hvis de er villige til å bytte til transdermal østradiolplaster (se nedenfor).
• Et normalt PAP-utstryk (hvis forsøkspersonen har livmorhals) og mammografi i løpet av de foregående 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig depresjon, vurdert av Becks depresjonsskala.
• Enhver akutt eller kronisk sykdom, ondartet sykdom eller feber av kjent eller ukjent opprinnelse vil bli ekskludert.
• Dårlig kontrollert diabetes mellitus (hemoglobin A1c større enn 8,5 %)
• Ukontrollert hypertensjon definert som blodtrykk over 160/100
• Alvorlig fedme definert som en kroppsmasseindeks på over 40 kg/m2
• Nåværende eller nylige (siste 6 måneder) brukere av ulovlige stoffer (som kan påvirke appetitt, matinntak, metabolisme og/eller overholdelse av protokollen)
• Alle som planlegger å starte en vektreduksjonsdiett i løpet av de påfølgende seks månedene
• Alkohol- eller narkotikaavhengighet for tiden eller i løpet av de siste 6 månedene.
• Signifikante leverfunksjonsavvik, definert som SGOT-, SGPT- eller alkalisk fosfataseverdi på mer enn tre ganger øvre normalgrense i vårt kliniske patologilaboratorium eller serumbilirubinnivåer på over 1,5 mg/dl vil bli ekskludert.
• Anamnese med bryst-, eggstok-, endometrie- eller livmorhalskreft
• Anamnese med hyperandrogene lidelser som hirsutisme, grad 2 eller 3 akne og polycystisk eggstokksykdom. Testosteronadministrasjon til disse pasientene kan forverre den underliggende lidelsen.
• Intoleranse overfor andre transdermale formuleringer
• Kvinner med unormale PAP-utstryk eller mammografi vil ikke bli inkludert med mindre de har blitt evaluert av gynekologer og bryst- og livmor-/livmorkreft har blitt ekskludert av passende tester.
• Kvinner med demens vurdert ved mini-mental tilstandsundersøkelse
• Kvinner med depresjon, vurdert etter Becks depresjonsskala.
• De med funksjonshemminger som ville hindre dem fra å delta i styrketesting (f.eks. amputasjon av lemmer, blindhet, alvorlig leddgikt, nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, hjerneslag eller myopati).
• Kvinner med en hvilken som helst hjertesykdom, inkludert angina, kongestiv hjertesvikt, eller historie med hjerteinfarkt eller koronar arterieangioplastikk eller bypass-operasjon i det foregående året, vil bli ekskludert.
• Personer som planlegger å starte en vektreduksjonsdiett i løpet av de påfølgende seks månedene
• Andre medisiner. Kvinner som i løpet av de foregående tre månedene har fått legemidler som er kjent for å påvirke testosteronproduksjonen eller metabolismen som ketokonazol, Megace og/eller anabole/androgene steroider, vil bli ekskludert. Vi vil også ekskludere kvinner som tar eller har tatt i løpet av de siste tre månedene medisiner som inkluderer seksuell dysfunksjon (f.eks. spironolakton, SSRI, GnRH-agonister). Kvinner som bruker medisiner, enheter eller kosttilskudd som er kjent for å forbedre seksuell funksjon, vil ikke bli inkludert. Kvinner som får tyreoideahormonerstatningsterapi kan bare delta i studien hvis de har vært på en stabil erstatningsdose av L-tyroksin i minst tre måneder.
• Intoleranse for østrogenprodukter eller hudflekker
• Udiagnostisert vaginal eller vulva blødning
• Anamnese med dyp venetrombose, lungeemboli eller annen tromboembolisk lidelse