TDSM- Testosteron dosisrespons hos kirurgisk menopausale kvinder

Inklusionskriterier

• Medicinsk stabile, ambulante, kirurgisk menopausale kvinder, 21-60 år, som har gennemgået bilateral salpingo-ooforektomi og hysterektomi mindst 6 måneder før studiestart
• Total testosteronkoncentration i serum mindre end 31 ng/dL eller fri testosteron mindre end 3,5 pg/ml (mindre end medianen for raske, unge kvinder
• Kan forstå og give informeret samtykke.
• Kvinderne vil have været på et stabilt regime med transdermal østrogenerstatning i mindst tre måneder. De, der ikke er på østrogenerstatning eller tager en anden østrogenerstatningsmetode, vil kun blive inkluderet, hvis de er villige til at skifte til transdermalt østradiolplaster (se nedenfor).
• En normal PAP-smear (hvis forsøgspersonen har livmoderhals) og mammografi i de foregående 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Signifikant depression, vurderet ved Becks depressionsskala.
• Enhver akut eller kronisk sygdom, ondartet sygdom eller feber af kendt eller ukendt oprindelse vil blive udelukket.
• Dårligt kontrolleret diabetes mellitus (hæmoglobin A1c større end 8,5%)
• Ukontrolleret hypertension defineret som blodtryk på mere end 160/100
• Svær fedme defineret som body mass index på mere end 40 kg/m2
• Nuværende eller nylige (sidste 6 måneder) brugere af ulovlige stoffer (som kan påvirke appetit, fødeindtagelse, stofskifte og/eller overholdelse af protokollen)
• Enhver, der planlægger at påbegynde en vægtreducerende diæt i de efterfølgende seks måneder
• Alkohol- eller stofafhængighed i øjeblikket eller inden for de foregående 6 måneder.
• Signifikante leverfunktionsabnormiteter, defineret som SGOT, SGPT eller alkalisk fosfataseværdi på mere end tre gange den øvre normalgrænse i vores kliniske patologiske laboratorium eller serumbilirubinniveauer på mere end 1,5 mg/dl vil blive udelukket.
• Anamnese med bryst-, ovarie-, endometrie- eller livmoderhalskræft
• Anamnese med hyperandrogene lidelser såsom hirsutisme, grad 2 eller 3 acne og polycystisk ovariesygdom. Testosteronadministration til disse patienter kan forværre den underliggende lidelse.
• Intolerance over for andre transdermale formuleringer
• Kvinder med unormale PAP-udstrygninger eller mammografi vil ikke blive inkluderet, medmindre de er blevet vurderet af deres gynækologer, og bryst- og livmoder-/livmoderhalskræft er blevet udelukket af passende tests.
• Kvinder med demens vurderet ved den mini-mentale tilstandsundersøgelse
• Kvinder med depression, vurderet ved Becks depressionsskala.
• Dem med handicap, der ville forhindre dem i at deltage i styrketestning (f.eks. amputation af lemmer, blindhed, svær gigt, neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, slagtilfælde eller myopati).
• Kvinder med en hvilken som helst hjertesygdom, inklusive angina, kongestiv hjertesvigt eller historie med myokardieinfarkt eller koronararterieangioplastik eller bypass-operation i det foregående år, vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner, der planlægger at påbegynde en vægtreducerende diæt i de efterfølgende seks måneder
• Anden medicin. Kvinder, der inden for de foregående tre måneder har modtaget medicin, der vides at påvirke testosteronproduktionen eller metabolismen, såsom ketoconazol, Megace og/eller anabolske/androgene steroider, vil blive udelukket. Vi vil også udelukke kvinder, der tager eller inden for de seneste tre måneder har taget medicin, der inkluderer seksuel dysfunktion (f.eks. spironolacton, SSRI'er, GnRH-agonister). Kvinder, der bruger medicin, udstyr eller kosttilskud, der vides at forbedre den seksuelle funktion, vil ikke blive inkluderet. Kvinder, der får thyreoideahormonerstatningsterapi, må kun deltage i undersøgelsen, hvis de har været på en stabil erstatningsdosis af L-thyroxin i mindst tre måneder.
• Intolerance over for østrogenprodukter eller hudpletter
• Udiagnosticeret vaginal eller vulva blødning
• Anamnese med dyb venetrombose, lungeemboli eller anden tromboembolisk lidelse