O Projeto de Conformidade com Pessoas com Esquizofrenia
23 de junho de 2011 atualizado por: Ministry of the Interior and Health, Denmark
Intervenções orientadas para o indivíduo versus sistema no tratamento de problemas relacionados a drogas em pessoas com esquizofrenia
O objetivo deste estudo é determinar se as intervenções individuais e/ou sistêmicas podem ajudar no problema de pessoas com esquizofrenia abandonarem o tratamento medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50% das pessoas com esquizofrenia não tomam a medicação prescrita, levando a recaídas repetidas com perda de habilidades sociais e cognitivas.
A intervenção individual é baseada em "Entrevista Motivacional" de Miller e "Estratégias de Concordância" de R. Gray. É uma terapia cognitivo-comportamental.
A intervenção orientada para o sistema baseia-se nos princípios de garantia de qualidade e gerenciamento de risco clínico. Busca melhorar a qualidade no tratamento médico por meio de normas, monitoramento, auditoria e análise de causa raiz, procurando assim encontrar pontos fracos no sistema e posteriormente melhorar a prática comum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000 C
- Department of psychiatry, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnósticos de esquizofrenia ou psicose esquizoafetiva
- 23 anos ou mais
- etnia dinamarquesa
- Morando na cidade de Odense.
Critério de exclusão:
- não está sujeito a ação legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: entrevista motivacional
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Uma intervenção individual com base na "Entrevista Motivacional" de Miller e Rollnick.
Vários estudos comprovaram a eficácia dessa forma de terapia na melhoria da adesão ao medicamento.
Os pacientes receberão terapia motivacional individual
Outros nomes:
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Experimental: A intervenção orientada para o sistema
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Os princípios desta intervenção vêm de "Gerenciamento de Riscos Clínicos" e garantia de qualidade.
Ele se concentra nos problemas diários no manuseio de medicamentos, incluindo o abandono da terapia medicamentosa, observando o sistema como um todo. Alguns casos em que os pacientes abandonaram a terapia medicamentosa serão analisados cuidadosamente para identificar pontos fracos no sistema e posteriormente alterar as instruções para terapia medicamentosa, informações, lembretes e assim por diante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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conformidade avaliada em uma escala de conformidade
Prazo: tempo de seguimento 6 meses
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tempo de seguimento 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliação em uma variedade de escalas relativas ao bem-estar subjetivo, GAF, remissão de PANSS, CGI, efeitos colaterais.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bent Nielsen, Ph. D., University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIH, Denmark
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