Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelsesprojektet vedrørende mennesker med skizofreni

23. juni 2011 opdateret af: Ministry of the Interior and Health, Denmark

Individuelle versus systemorienterede interventioner i håndtering af narkotikarelaterede problemer hos mennesker med skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om individuelle og/eller systemorienterede interventioner kan hjælpe problemet med, at mennesker med skizofreni dropper ud af deres medicinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 % af personer med skizofreni tager ikke den ordinerede medicin, hvilket fører til gentagne tilbagefald med tab af sociale og kognitive færdigheder.

Den individuelle intervention er baseret på "Motivational Interviewing" af Miller og "Concordance Strategies" af R. Gray. Det er en kognitiv adfærdsterapi.

Den systemorienterede intervention bygger på principper fra kvalitetssikring og klinisk risikostyring. Det søger at forbedre kvaliteten i den medicinske behandling ved brug af standarder, overvågning, audit og årsagsanalyse og derved forsøge at finde svage punkter i systemet og efterfølgende forbedre den almindelige praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000 C
        • Department of psychiatry, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnoser af skizofreni eller skizoaffektiv psykose
  • 23 år eller mere
  • Etnisk dansker
  • Bor i Odense by.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke genstand for retsforfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: motiverende samtale
En individuel intervention, der bygger på "Motivational Interviewing" af Miller og Rollnick. Adskillige undersøgelser har bevist effektiviteten af ​​denne terapiform til at forbedre lægemiddelcompliance. Patienterne vil blive tilbudt individuel motivationsterapi
Andre navne:
  • compliance terapi
Eksperimentel: Den systemorienterede intervention
Andet: Den systemorienterede intervention
Principper i denne intervention kommer fra "Clinical Risk Management" og kvalitetssikring. Den fokuserer på daglige problemer i lægemiddelhåndtering, herunder frafald af lægemiddelbehandling, ved at se på systemet som en helhed. Nogle tilfælde, hvor patienter, der droppede ud af lægemiddelbehandling, vil blive nøje analyseret for at identificere ugepunkter i systemet, og efterfølgende ændre instruktionerne for lægemiddelbehandling, information, påmindelser og så videre.
Andre navne:
  • Klinisk risikostyring ved håndtering af overholdelsesproblemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
compliance vurderet på en compliance-skala
Tidsramme: opfølgningstid 6 måneder
opfølgningstid 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering på en række forskellige skalaer vedrørende subjektivt velbefindende, GAF, PANSS-remission, CGI, bivirkninger.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Bent Nielsen, Ph. D., University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2007

Først opslået (Skøn)

9. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2011

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIH, Denmark

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner