El proyecto de cumplimiento en relación con las personas con esquizofrenia
23 de junio de 2011 actualizado por: Ministry of the Interior and Health, Denmark
Intervenciones orientadas al individuo versus al sistema en el manejo de problemas relacionados con las drogas en personas con esquizofrenia
El propósito de este estudio es determinar si las intervenciones individuales y/o orientadas al sistema pueden ayudar al problema de las personas con esquizofrenia que abandonan su tratamiento de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 50 % de las personas con esquizofrenia no toman la medicación prescrita, lo que provoca recaídas repetidas con pérdida de habilidades sociales y cognitivas.
La intervención individual se basa en la "Entrevista Motivacional" de Miller y las "Estrategias de Concordancia" de R. Gray. Es una terapia cognitiva conductual.
La intervención orientada al sistema se basa en principios de garantía de calidad y gestión de riesgos clínicos. Busca mejorar la calidad en el tratamiento médico mediante el uso de estándares, monitoreo, auditoría y análisis de causa raíz, y con ello tratando de encontrar puntos débiles en el sistema y posteriormente mejorar la práctica común.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000 C
- Department of psychiatry, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos de esquizofrenia o psicosis esquizoafectivo
- 23 años o más
- Danés étnico
- Vivir en la ciudad de Odense.
Criterio de exclusión:
- no sujeto a acciones legales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrevista motivacional
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Una intervención individual basada en la "Entrevista Motivacional" de Miller y Rollnick.
Varios estudios han demostrado la eficacia de esta forma de terapia para mejorar el cumplimiento del fármaco.
A los pacientes se les ofrecerá terapia motivacional individual.
Otros nombres:
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Experimental: La Intervención Orientada al Sistema
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Los principios de esta intervención provienen de la "Gestión de riesgos clínicos" y el aseguramiento de la calidad.
Se enfoca en los problemas diarios en el manejo de medicamentos, incluido el abandono de la terapia con medicamentos, al observar el sistema como un todo. Se analizarán cuidadosamente algunos casos en los que los pacientes abandonaron la terapia con medicamentos para identificar puntos débiles en el sistema, y modificar posteriormente las instrucciones para la terapia con medicamentos, información, recordatorios, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cumplimiento evaluado en una escala de cumplimiento
Periodo de tiempo: tiempo de seguimiento 6 meses
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tiempo de seguimiento 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación en una variedad de escalas relacionadas con el bienestar subjetivo, GAF, PANSS-remisión, CGI, efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bent Nielsen, Ph. D., University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIH, Denmark
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .