Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efterlevnadsprojektet om människor med schizofreni

23 juni 2011 uppdaterad av: Ministry of the Interior and Health, Denmark

Individuella kontra systemorienterade interventioner vid hantering av drogrelaterade problem hos personer med schizofreni

Syftet med denna studie är att avgöra om individuella och/eller systemorienterade insatser kan hjälpa problemet med att personer med schizofreni avbryter sin läkemedelsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 % av personer med schizofreni tar inte den föreskrivna medicinen vilket leder till upprepade skov med förlust av sociala och kognitiva färdigheter.

Den individuella interventionen är baserad på "Motivational Interviewing" av Miller och "Concordance Strategies" av R. Gray. Det är en kognitiv beteendeterapi.

Den systemorienterade interventionen bygger på principer från kvalitetssäkring och klinisk riskhantering. Det strävar efter att förbättra kvaliteten i den medicinska behandlingen genom att använda standarder, övervakning, revision och grundorsaksanalys, och därigenom försöka hitta svaga punkter i systemet och därefter förbättra den vanliga praxisen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000 C
        • Department of psychiatry, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnoser av schizofreni eller schizoaffektiv psykos
  • 23 år eller mer
  • Etnisk dansk
  • Bor i staden Odense.

Exklusions kriterier:

  • inte föremål för rättsliga åtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: motiverande intervju
Beteende: motiverande intervju
En individuell intervention som bygger på "Motivational Interviewing" av Miller och Rollnick. Flera studier har visat effektiviteten hos denna terapiform för att förbättra läkemedelsefterlevnaden. Patienterna kommer att erbjudas individuell motivationsterapi
Andra namn:
  • följsamhetsterapi
Experimentell: Den systemorienterade interventionen
Övrig: Den systemorienterade interventionen
Principer i denna intervention kommer från "Clinical Risk Managing" och kvalitetssäkring. Den fokuserar på dagliga problem vid läkemedelshantering, inklusive avhopp från läkemedelsbehandling, genom att se på systemet som en helhet. Vissa fall där patienter som hoppat av läkemedelsbehandling kommer att analyseras noggrant för att identifiera veckopunkter i systemet, och ändra sedan instruktionerna för läkemedelsbehandling, information, påminnelser och så vidare.
Andra namn:
  • Klinisk riskhantering vid hantering av efterlevnadsproblem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
efterlevnad bedömd på en överensstämmelseskala
Tidsram: uppföljningstid 6 månader
uppföljningstid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning på en mängd olika skalor gällande subjektivt välbefinnande, GAF, PANSS-remission, CGI, biverkningar.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Utredare

  • Studierektor: Bent Nielsen, Ph. D., University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIH, Denmark

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera