Efeito da N-Acetilcisteína (NAC) na Creatinina na Doença Renal Crônica
14 de abril de 2009 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Ensaio controlado randomizado que examina o efeito da N-acetilcisteína na creatinina sérica em pacientes com doença renal crônica em estágio 3
A N-acetilcisteína é usada para reduzir o risco de lesão renal após a administração de corante de contraste.
O mecanismo e eficácia desta intervenção não é fundamentado na literatura.
Os investigadores levantam a hipótese de que a creatinina sérica será menor em pacientes que recebem NAC em comparação com aqueles que recebem placebo, mas a cistatina C sérica não se altera em pacientes que recebem NAC em comparação com aqueles que recebem placebo.
Além disso, a creatinina urinária aumentará após a administração de NAC em comparação com antes da administração de NAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com eGFR entre 30-60 ml/min calculado usando a última creatinina disponível e o peso do paciente.
- Idade > 18
- Sem alergias conhecidas ou efeitos adversos do NAC
- Nenhum procedimento conhecido de radiocontraste agendado
- Nenhum medicamento conhecido por afetar a secreção de creatinina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 2
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Experimental: 1
N-acetilcisteína 1200 mg duas vezes ao dia x 48 horas
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N-acetilcisteína 1200 mg duas vezes ao dia x 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Depuração de creatinina de 24 horas, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), proteinúria e cistatina C
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Moist, MD, MSC, Schulich School of Medicine and Dentistry, University of Western Ontario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- R-07-358
- 13514
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