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Effet de la N-acétylcystéine (NAC) sur la créatinine dans l'insuffisance rénale chronique

14 avril 2009 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Essai contrôlé randomisé examinant l'effet de la N-acétylcystéine sur la créatinine sérique chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3

La N-acétylcystéine est utilisée pour réduire le risque de lésion rénale après l'administration d'un produit de contraste. Le mécanisme et l'efficacité de cette intervention ne sont pas étayés dans la littérature. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la créatinine sérique sera plus faible chez les patients qui reçoivent la NAC par rapport à ceux qui reçoivent le placebo, mais la cystatine C sérique ne changera pas chez les patients qui reçoivent la NAC par rapport à ceux qui reçoivent le placebo. De plus, la créatinine urinaire augmentera après l'administration de NAC par rapport à avant l'administration de NAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec un eGFR entre 30 et 60 ml/min calculé en utilisant la dernière créatinine disponible et le poids du patient.
  2. Âge > 18
  3. Aucune allergie connue ou effet indésirable de la NAC
  4. Aucune procédure de contraste radio programmée connue
  5. Aucun médicament connu pour affecter la sécrétion de créatinine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: Placebo
Expérimental: 1
N-acétylcystéine 1200 mg deux fois par jour x 48 heures
Médicament: N-acétylcystéine
N-acétylcystéine 1200 mg deux fois par jour x 48 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Clairance de la créatinine sur 24 heures, débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe), protéinurie et cystatine C

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Collaborateurs

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise Moist, MD, MSC, Schulich School of Medicine and Dentistry, University of Western Ontario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2007

Première publication (Estimation)

25 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-07-358
  • 13514

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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