Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина (NAC) на креатинин при хронической болезни почек

14 апреля 2009 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Рандомизированное контролируемое исследование влияния N-ацетилцистеина на креатинин сыворотки у пациентов с хронической болезнью почек 3 стадии

N-ацетилцистеин используется для снижения риска повреждения почек после введения контрастного вещества. Механизм и эффективность этого вмешательства в литературе не обоснованы. Исследователи предполагают, что креатинин сыворотки будет ниже у пациентов, получающих NAC, по сравнению с теми, кто получает плацебо, но цистатин C в сыворотке не изменится у пациентов, получающих NAC, по сравнению с теми, кто получает плацебо. Также креатинин мочи будет увеличиваться после введения NAC по сравнению с тем, что было до введения NAC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с рСКФ от 30 до 60 мл/мин, рассчитанной с использованием последнего доступного креатинина и массы тела пациента.
  2. Возраст > 18
  3. Нет известных аллергий или побочных эффектов от NAC
  4. Нет известных плановых рентгеноконтрастных процедур
  5. Нет известных лекарств, влияющих на секрецию креатинина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: 1
N-ацетилцистеин 1200 мг два раза в день через 48 часов
Лекарство: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин 1200 мг два раза в день через 48 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
24-часовой клиренс креатинина, расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), протеинурия и цистатин С

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Louise Moist, MD, MSC, Schulich School of Medicine and Dentistry, University of Western Ontario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-07-358
  • 13514

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться