PrOTECT AL: Otimização da PrEP Através de Monitorização Melhorada do Continuum (PrOTECT AL)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é melhorar e avaliar a implementação de um painel de dados do Continuum de Cuidados de PrEP em sete locais clínicos distintos no Alabama.
Ao aproveitar dados em tempo real e promover parcerias colaborativas, este projeto visa visualizar com precisão as disparidades nos cuidados, alocar recursos estrategicamente, identificar e resolver lacunas nos cuidados na prestação de serviços de PrEP, e avaliar o seu impacto nos esforços de prevenção do VIH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Realizar procedimentos de mapeamento de dados para informar a captura de dados em tempo real em agências que fornecem PrEP (n = 7) e refinar o painel PrOTECT AL com estratégias de implementação de transformação de práticas.
Sub-objetivo 1a: Refinar o painel através da incorporação de 1) dados trimestrais de incidência de IST da ADPH sobrepostos com dados de prescrição de PrEP da clínica para auxiliar na visualização da cobertura de PrEP na área de serviço da clínica e 2) índices de desempenho de equidade de PrEP da clínica.
Sub-objetivo 1b: Realizar avaliação presencial da prontidão organizacional através de questionários eletrónicos e listas de verificação.
Objetivo 2: Avaliar os resultados de implementação associados à implantação do painel PrOTECT AL e estratégias de implementação de transformação de práticas, baseados no modelo RE-AIM. Os resultados de implementação (ex: alcance, manutenção) serão avaliados em cada local, sendo o principal resultado de implementação a alteração ao longo do tempo da proporção de prescrições de PrEP para pessoas negras com indicação para PrEP (ou seja, adoção baseada na cobertura de PrEP) em relação à proporção de prescrições de PrEP para pessoas brancas com indicação para PrEP.
Objetivo 3: Avaliar a eficácia do PrOTECT AL através da realização de um estudo de séries temporais interrompido da razão PrEP-necessidade (PNR) e cobertura de PrEP. Os investigadores avaliarão a hipótese de que a implementação do painel PrOTECT AL resultará num aumento superior ao esperado no PNR e na cobertura de PrEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariel Parman, MPH
- Número de telefone: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bernadette Johnson
- Número de telefone: 205-934-7329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Mariel Parman
- Número de telefone: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
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Contato:
- Bernadette Johnson
- Número de telefone: 205-934-7329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- prestadores atualmente em exercício (quer um clínico, enfermeiro ou assistente médico), OU 2) administrador clínico (por exemplo, alguém num cargo de liderança dentro da clínica de PrEP), OU 3) gestor de dados (ou seja, alguém que recolhe, introduz e/ou gere dados dentro da clínica) E
- Fala inglês
- Idade ≥ 18 anos.
Critérios de Exclusão:
- Não ser um dos sete locais participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estratégia de Implementação da PrOTECT AL
O dashboard PrOTECT AL consistia numa página inicial pública com informações sobre o propósito do projeto, recursos para encontrar serviços de PrEP em todo o estado, informações sobre os parceiros do projeto e materiais de leitura sobre o VIH e esforços de prevenção em AL.
A partir do website, os parceiros podem aceder ao dashboard de dados através de um login específico da clínica onde visualizam tanto dados agregados como dados ao nível da sua clínica.
Elementos de dados incluem: número de pacientes referenciados para, ligados a, prescritos com, ou que descontinuaram a PrEP durante o período de reporte (período de 3 meses); indicações primárias de PrEP registadas; e condados de AL servidos.
Estes elementos podem ser filtrados por raça, idade e género.
Modificações adicionais propostas incluirão um mapa de cobertura de PrEP, mostrando onde estão as maiores necessidades não satisfeitas para a prestação de serviços de PrEP no estado, bem como pontuações de equidade de PrEP, um indicador de desempenho da clínica que será atualizado a cada 3 meses.
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com informações sobre o propósito do projeto, recursos para encontrar serviços de PrEP em todo o estado, informações sobre os parceiros do projeto e materiais de leitura sobre o VIH e esforços de prevenção em todo o AL.
A partir do website, os parceiros podem aceder ao painel de dados através de um login específico da clínica onde visualizam tanto dados agregados como dados ao nível da sua clínica.
Elementos de dados incluem: número de pacientes referenciados para, ligados a, prescritos ou que descontinuaram a PrEP dentro do período de reporte (período de 3 meses); indicações primárias de PrEP registadas; e condados do AL servidos.
Estes elementos podem ser filtrados por raça, idade e género.
Modificações adicionais propostas incluirão um mapa de cobertura de PrEP, mostrando onde estão as maiores necessidades não satisfeitas para a prestação de serviços de PrEP no estado, bem como uma pontuação de equidade de PrEP, indicador de desempenho da clínica que será preenchido a cada 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção
Prazo: Trimestralmente desde a linha de base até 36 meses
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O resultado primário é a alteração ao longo do tempo da proporção de prescrições de PrEP para pessoas negras com indicação de PrEP (ou seja, cobertura de PrEP) em comparação com a proporção de prescrições de PrEP para pessoas brancas com indicação de PrEP.
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Trimestralmente desde a linha de base até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto na Saúde Pública
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses, 36 meses após a linha de base
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Os investigadores irão conduzir modelos de regressão linear segmentada para comparar a razão PrEP-necessidade (PNR) e a cobertura de PrEP em AL nas fases pré e pós intervenção do dashboard, com a PNR e a cobertura de PrEP avaliadas em intervalos de 6 meses.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses, 36 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: Trimestralmente desde o início até 36 meses
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O número de prescrições de PrEP a nível da clínica e a avaliação de se há um aumento nas prescrições ao longo do tempo.
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Trimestralmente desde o início até 36 meses
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Linha de base, 18 meses, 36 meses
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Os investigadores irão realizar inquéritos através da internet para avaliar as atitudes dos membros da clínica relativamente à aceitabilidade da prescrição de PrEP e do painel de controlo.
As medidas do inquérito baseiam-se num instrumento de inquérito validado, a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
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Linha de base, 18 meses, 36 meses
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Manutenção
Prazo: 36 meses
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Utilizando os dados administrativos de métricas web, os investigadores irão examinar padrões longitudinais na utilização do dashboard para cada clínica, para determinar se as mudanças de comportamentos foram mantidas ao longo do tempo, usando a Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade Clínica (CSAT)
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36 meses
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Viabilidade da intervenção
Prazo: inicial, 18 meses, 36 meses
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Os investigadores irão realizar inquéritos baseados na Internet para avaliar as atitudes dos membros da clínica relativamente à viabilidade de prescrever a PrEP e ao dashboard.
As medidas do inquérito baseiam-se num instrumento de inquérito validado, a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM).
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inicial, 18 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300014665
- R01MH136851-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .