Teste de implementação para avaliar uma intervenção combinada de saúde da população para atender aos objetivos de teste de HIV, ligação e supressão viral no Alabama (COAST-AL)
Um ensaio de implementação de eficácia híbrida tipo 2 para avaliar uma intervenção de combinação de saúde da população para atender aos objetivos de teste de HIV, ligação e supressão viral no litoral do Alabama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Adaptar e integrar COAST-AL usando uma avaliação formativa pré-implementação guiada pelo CFIR. Entrevistas aprofundadas e observações clínicas com provedores de clínicas comunitárias, administradores de clínicas e funcionários do MCHD e do Departamento de Saúde Pública do Alabama (ADPH) informarão testes direcionados baseados na comunidade, vinculação por meio do Project Connect e Rapid Start aos fluxos de trabalho existentes (configuração interna , processo), identificar oportunidades de usar dados publicamente disponíveis para informar o alcance do teste (ambiente externo) e explorar as atitudes do provedor em relação ao Rapid Start (indivíduos).
Objetivo 2. Avaliar a eficácia clínica e de implementação da COAST-AL em seis municípios da AL atendidos pelo MCHD. Usando o RE-AIM, os investigadores avaliarão os efeitos do COAST-AL nos resultados clínicos e de implementação no progresso em direção às metas de EHE. O resultado primário de eficácia clínica é dias para supressão viral (VS) para novos diagnósticos de HIV. O principal resultado da implementação é a proporção de Áreas de Tabulação de Códigos Postais com pelo menos 15% da população adulta testada para HIV (Reach).
Objetivo 3. Utilizar uma parceria comunidade-acadêmica para identificar estratégias de implementação para apoiar a manutenção e futura disseminação da COAST-AL. Usando entrevistas, mapeamento de conceito e técnicas de grupo nominal para informar o mapeamento de implementação, os investigadores trabalharão em colaboração com as partes interessadas locais e estaduais do departamento de saúde para identificar e priorizar estratégias de implementação para sustentar e implementar COAST-AL em outros departamentos de saúde em AL e EHE rural( Acabando com os estados de foco da epidemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariel Parman
- Número de telefone: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bernadette Johnson
- Número de telefone: 2059347329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Mariel Parman, MPH
- Número de telefone: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- OBJETIVO 1 e 3:
Encaixe em uma das seguintes categorias:
1) Liderança do MCHD, 2) Liderança do ADPH, 3) Administradores de clínicas, 4) Especialistas em testes de extensão, 5) Coordenadores de vínculo e agentes comunitários de saúde, 6) Médicos, 7) Enfermeiros, 8) Conselheiros, todos trabalhando em instalações de tratamento de HIV nos seis Condados de jurisdição do MCHD.
- Maiores de 18 anos.
AIM 2: (IDIs)
- Acima de 13 anos
- Testado para HIV na jurisdição do MCHD desde o momento da implementação da COASTAL até 36 meses após a data de início da implementação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: COSTEIRO
Esta intervenção combinada inclui três intervenções baseadas em evidências do CDC: (1) uma abordagem baseada em dados para direcionar os testes de HIV baseados na comunidade para áreas com grande necessidade, (2) Projeto Connect para agilizar a ligação aos cuidados no momento do diagnóstico, (3) e um programa Rapid ART Start, todos em jurisdições MCHD no Alabama
|
Esta intervenção combinada inclui três intervenções baseadas em evidências do CDC: (1) uma abordagem baseada em dados para direcionar o teste de HIV baseado na comunidade para áreas com alta necessidade, (2) Projeto Connect para agilizar a vinculação ao atendimento no momento do diagnóstico, (3) e um programa Rapid ART Start, tudo em jurisdições MCHD no Alabama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para supressão viral
Prazo: Do diagnóstico de HIV até 1 ano
|
Resultado de eficácia: Usando dados ADPH EHARS de todos os indivíduos recém-diagnosticados na jurisdição do MCHD durante o período do estudo
|
Do diagnóstico de HIV até 1 ano
|
|
Proporção de zctas com >15% da população testada para HIV
Prazo: Período de intervenção de 3 anos
|
Resultado da implementação: usando conjuntos de dados de laboratório comercial (Quest/LabCorp) e dados ADPH
|
Período de intervenção de 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção vinculada ao atendimento em até 30 dias
Prazo: Período de intervenção de 3 anos
|
Resultado de eficácia: usando dados de eHR da clínica MCHD FH
|
Período de intervenção de 3 anos
|
|
Dias desde o diagnóstico até o início da TARV
Prazo: Período de intervenção de 3 anos
|
Resultado de eficácia: usando dados de eHR da clínica MCHD FH
|
Período de intervenção de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009300
- 5R01AI169671-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .