Ventilação NAVA 24 horas na insuficiência respiratória aguda
VIABILIDADE DE VENTILAÇÃO 24 Hs COM ASSISTÊNCIA VENTILATÓRIA NEURALMENTE AJUSTADA (NAVA) EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA AGUDA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, os estudos usando a tecnologia NAVA foram limitados a avaliações de curto prazo (menos de 3 horas). Nenhum evento adverso grave foi observado em pacientes inscritos em nosso estudo de 3 horas de NAVA em pacientes com lesão pulmonar aguda. Todos os 15 pacientes toleraram com sucesso o período de ventilação (i.e. não houve desistências) com NAVA e a estabilidade dos parâmetros gasométricos ao longo do tempo revela a eficiência desse novo modo de ventilação em relação à oxigenação.
Um estudo mais longo pode ajudar a avaliar a tolerância do paciente ao NAVA e a estabilidade ao longo do tempo. Um estudo mais longo também demonstrará a viabilidade do NAVA para se adaptar a mudanças no impulso respiratório, mudanças no estado do paciente e intervenções dos profissionais de saúde. Um período de tempo mais longo deve nos ajudar a entender os parâmetros para titulação das configurações do NAVA ao longo do tempo e estabelecer algumas indicações/limites para o uso futuro dessa técnica promissora. Este estudo intermediário gerará os dados necessários para o desenvolvimento de protocolos adicionais para refinar a aplicação do NAVA e comparar o NAVA com outros modos de assistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St-Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes internados na UTI serão triados diariamente quanto à presença das seguintes características:
Pacientes adultos (>18 anos) intubados e ventilados mecanicamente com evidência de respiração espontânea definida como:
- O paciente está em ventilação de suporte de pressão OU
- O paciente está em ventilação controlada por pressão com capacidade de disparar 50% das respirações.
- Pontuação de agitação de sedação (SAS) maior ou igual a 2
- Presença de linha arterial
- Os pacientes que atenderem a esses critérios serão considerados elegíveis para recrutamento no estudo
Critérios Gerais de Exclusão:
- Parente mais próximo indisponível
- O paciente/parente próximo recusa o consentimento informado.
- O médico assistente se recusa a permitir a inscrição
- Gravidez
Critérios de Exclusão Relacionados à Técnica:
- Qualquer contraindicação à inserção de sonda nasogástrica, incluindo, entre outros: malformação ou sangramento orofaríngeo grave, varizes esofágicas, tumor, infecção, estenose ou ruptura
- Hemofilia ou outro distúrbio hemorrágico grave
- Presença ou suspeita de distúrbio neurológico central/tronco cerebral/doença neuromuscular grave
- Tratamento com bloqueadores neuromusculares
- História de transplante de coração e/ou pulmão
Critérios de Exclusão Relacionados à Estabilidade Clínica do Paciente:
- Pressão arterial média < 60 mmHg com ou sem vasopressores ou inotrópicos
- Qualquer contraindicação para reduzir a sedação para obter uma pontuação SAS de 3 (por exemplo, instabilidade hemodinâmica antecipada após redução da sedação)
- Pacientes com evidência de qualquer uma das exclusões acima não serão elegíveis para inscrição neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NAVA
Implementação de NAVA por 24 horas
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Ventilação mecânica controlada pela atividade elétrica do diafragma
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade do NAVA conforme avaliado por: • Avaliação das alterações de FiO2 • Avaliação da função do cateter NAVA: o Estabilidade do sinal EAdi do cateter NAVA o Requisitos para mudança de posição do cateter NAVA • Razões para alarmes do ventilador
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerância do paciente ao NAVA avaliada por: • Mudanças na pontuação SAS e necessidade de sedação • Mudanças nos sinais vitais (FC/PA) e necessidade de vasopressores • Mudanças na oxigenação/ventilação
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Brunet, MD, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Sinderby C. Ventilatory assist driven by patient demand. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Oct 1;168(7):729-30. doi: 10.1164/rccm.2307004. No abstract available.
- Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):316-23. doi: 10.1007/s00134-007-0882-x. Epub 2007 Oct 25.
- Beck J, Campoccia F, Allo JC, Brander L, Brunet F, Slutsky AS, Sinderby C. Improved synchrony and respiratory unloading by neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) in lung-injured rabbits. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):289-94. doi: 10.1203/01.pdr.0000257324.22406.93.
- Allo JC, Beck JC, Brander L, Brunet F, Slutsky AS, Sinderby CA. Influence of neurally adjusted ventilatory assist and positive end-expiratory pressure on breathing pattern in rabbits with acute lung injury. Crit Care Med. 2006 Dec;34(12):2997-3004. doi: 10.1097/01.CCM.0000242520.50665.9F.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-242
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