Pregabalina (Lyrica) para o tratamento da síndrome das pernas inquietas

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais com SPI diagnosticados por um especialista em distúrbios do movimento/ especialista do sono.
2. Os pacientes devem relatar algum grau de dor que ocorre regularmente.
3. Idade 18 anos a 80 anos.
4. As mulheres com potencial para engravidar devem usar um método confiável de contracepção e devem fornecer um teste de gravidez negativo no início do estudo.
5. Doses estáveis ​​de todos os medicamentos por 30 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo.
6. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
7. Disposto a cumprir o protocolo. -

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo.
2. Gravidez ou lactação.
3. Participação concomitante em outro estudo clínico.
4. Tratamento atual com um agonista da dopamina (a menos que seja interrompido pelo menos 2 semanas antes da linha de base).
5. Demência ou outra doença psiquiátrica que impeça o paciente de dar consentimento informado (pontuação do Mini Exame do Estado Mental inferior a 24).
6. Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.
7. Presença de doença renal grave BUN 50% maior que o normal. Os pacientes devem ter evidências de seu PCP ou urologistas de PSA normal e testes urodinâmicos nos últimos 12 meses. Os níveis normais de BUN devem estar dentro de uma faixa de 5 a 20 mg/ d L e creatinina entre 0,7 e 1,4 mg/ d L. Os exames laboratoriais serão solicitados ao PCP.
8. Presença de comprometimento hepático importante (Cirrose, Hepatite Viral, Esteato-hepatite Não Alcoólica, Doença de Wilson ou Hemocromatose). LFT deve mostrar resultados não clinicamente significativos (Intervalo de albumina 3,0-6,0; Faixa de fosfatase alcalina 40-150; intervalo ALT 0-55; Faixa AST 5-34).
9. Presença de sonolência diurna severa.
10. Apresentar queixas de sonolência, tontura, visão turva, tendência a sangramentos, anormalidades cardíacas.
11. Pacientes que tomam agonistas da dopamina para qualquer condição que não seja SPI. -