- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00590291
Determinantes moleculares da doença arterial coronariana (GeneQuest)
13 de maio de 2021 atualizado por: John Barnard
Estudos Genéticos da Doença Arterial Coronariana e Malformação Arteriovenosa (GeneQuest) Determinantes Moleculares da Doença Arterial Coronariana
O objetivo deste estudo é descobrir genes que podem causar Doença Arterial Coronariana (DAC) ou Malformação Arteriovenosa (MAV).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descobrir genes que podem causar Doença Arterial Coronariana (DAC) ou Malformação Arteriovenosa (MAV).
Muitas doenças humanas são herdadas ou transmitidas de pais para filhos nas famílias.
Essas doenças ocorrem devido a danos em um ou mais genes, o material genético também chamado de DNA.
Os cientistas agora podem usar técnicas moleculares modernas para localizar e encontrar certos genes dentro do DNA (material genético) de uma pessoa e seguir sua herança em uma família.
Encontrar esses genes causadores de doenças requer estudos de muitos afetados pela doença e seus familiares.
O objetivo deste estudo é localizar e encontrar os genes para a doença arterial coronariana (DAC), que ocorre quando uma ou mais das artérias que transportam sangue rico em oxigênio do coração para o resto do corpo desenvolvem bloqueios; ou, malformação arteriovenosa (AVM) que causa conexões vasculares anormais entre artérias e veias, particularmente perto do coração.
Descobertas dos genes que causam CAD e AVM terão um efeito de longo alcance no diagnóstico, tratamento e prevenção de doença arterial coronariana e malformação arteriovenosa.
Esses estudos levarão a um possível diagnóstico genético, detecção precoce de pessoas em risco de desenvolver DAC ou MAV (mesmo na ausência de sintomas), desenvolvimento de medicamentos eficazes, intervenções terapêuticas mais racionais e específicas, tratamentos e, finalmente, prevenção de doenças coronarianas .
Aproximadamente 3-5 anos são necessários para encontrar um gene de doença humana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1461
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DAC ou MAV e seus familiares e 500 indivíduos normais de controle O número total inscrito é de 2.980 e aproximadamente 2.000 recrutados na Cleveland Clinic.
Cumpriremos as diretrizes do NIH incluindo mulheres e membros de grupos minoritários e suas subpopulações no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com pelo menos 45 anos de idade e mulheres na pré-menopausa com pelo menos 50 anos de idade no momento do início de qualquer um dos seguintes:
- PTCA
- MI
- CABG
- Deve ter um irmão vivo que atenda aos mesmos critérios.
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias na ausência de estenose coronariana angiográfica
- Doença Cardíaca Congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Casos
DAC e IM prematuros, MAV
|
Controles
Sem CAD, MI, AVM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Doença arterial coronária
Prazo: 2009
|
2009
|
Malformação arteriovenosa
Prazo: 2009
|
2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Infarto do miocárdio
Prazo: 2009
|
2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Barnard, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Anormalidades cardiovasculares
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Malformações Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Anomalias congénitas
- Hemangioma
- Malformações Arteriovenosas
Outros números de identificação do estudo
- GeneQuest
- IRB4333 (Outro identificador: Cleveland Clinic IRB)
- 1R01HL121358 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .