Agitação em Pacientes Pós-Operatórios Neurocirúrgicos
29 de janeiro de 2014 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Uma pesquisa prospectiva de agitação emergente após craniotomia: incidência, fatores de risco e resultados
A agitação é um problema clínico significativo em anestesiologia e medicina intensiva.
Vários estudos foram realizados para pesquisar as epidemias de agitação na unidade de recuperação pós-anestésica e na unidade de terapia intensiva, e os resultados revelaram que a agitação teve um impacto adverso nos resultados.
De acordo com nossa experiência clínica, a agitação pode ocorrer em pacientes neurocirúrgicos pós-operatórios e muitas vezes é difícil de controlar.
No entanto, a agitação neste subconjunto de pacientes é mal avaliada.
No presente estudo, pacientes adultos após craniotomia serão inscritos consecutivamente, e a incidência, fator de risco e desfecho de agitação emergente serão investigados.
Os resultados do estudo fornecerão dados básicos para prevenção e tratamento da agitação em pacientes neurocirúrgicos no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá 120 pacientes adultos consecutivos internados na Neuro-UTI para cuidados pós-operatórios após craniotomia.
A Escala de Sedação-Agitação (SAS) será avaliada e documentada a cada hora ou conforme necessário durante a permanência na UTI pelo enfermeiro de plantão.
Agitação emergente é definida como SAS de 5 a 7 a qualquer momento durante as primeiras 24 horas de internação na UTI. Os pacientes são divididos em 2 grupos: grupo sem agitação (SAS 1-4) e grupo com agitação (SAS 5-7). Coleta de dados inclui registros pré-operatórios, eventos durante a anestesia e operação, eventos durante a internação na UTI e resultados.
O desfecho primário são complicações como auto-remoção do tubo endotraqueal, cateteres venosos centrais ou vesicais.
Os resultados secundários e terceiros são a permanência na UTI e a escala de resultados de Glasgow na alta hospitalar, respectivamente.
A incidência de agitação será calculada para apresentar um conhecimento epidemiológico.
Análises univariadas entre os dois grupos serão usadas para seleção preliminar das variáveis do modelo.
Em seguida, a regressão logística em bloco stepwise será aplicada para modelar o risco de agitação usando preditores univariados significativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Jian-Xin Zhou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
120 pacientes adultos consecutivos internados na Neuro-UTI para cuidados pós-operatórios após craniotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos internados na Neuro-UTI para cuidados pós-operatórios após craniotomia
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- intervalo de tempo entre a operação e a internação na UTI é superior a 24 horas
- reoperação dentro de 72 horas
- persistentemente em coma durante as primeiras 24 horas após a operação (GCS≤8)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de agitação
A escala de agitação por sedação de Riker (SAS) níveis 5-7.
|
|
grupo sem agitação
A escala de agitação por sedação de Riker (SAS) níveis 1-4.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações: auto-remoção do tubo endotraqueal, cateteres venosos centrais ou vesicais.
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Permanência na UTI e Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: Na alta hospitalar
|
Na alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian-Xin Zhou, MD, ICU, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJTTH-ICU-07-012
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