Agitazione in pazienti neurochirurgici postoperatori
29 gennaio 2014 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Un'indagine prospettica sull'agitazione emergente dopo la craniotomia: incidenza, fattori di rischio e risultati
L'agitazione è un problema clinico significativo in anestesiologia e terapia intensiva.
Diversi studi sono stati condotti per esaminare le epidemie di agitazione nell'unità di cura post-anestesia e nell'unità di terapia intensiva, ei risultati hanno rivelato che l'agitazione ha avuto un impatto negativo sui risultati.
Secondo la nostra esperienza clinica, l'agitazione può verificarsi nei pazienti neurochirurgici postoperatori ed è spesso difficile da gestire.
Tuttavia, l'agitazione in questo sottogruppo di pazienti è scarsamente valutata.
Nel presente studio, i pazienti adulti sottoposti a craniotomia saranno arruolati consecutivamente e saranno studiati l'incidenza, il fattore di rischio e l'esito dell'agitazione emergente.
I risultati dello studio forniranno dati di base per la prevenzione e il trattamento dell'agitazione nei pazienti neurochirurgici postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà 120 pazienti adulti consecutivi ricoverati in Neuro-ICU per cure post-operatorie dopo craniotomia.
La scala di sedazione-agitazione (SAS) sarà valutata e documentata ogni ora o secondo necessità durante la permanenza in terapia intensiva dall'infermiere di turno.
L'agitazione emergente è definita come SAS da 5 a 7 in qualsiasi momento durante le prime 24 ore di degenza in terapia intensiva. I pazienti sono divisi in 2 gruppi: gruppo senza agitazione (SAS 1-4) e gruppo con agitazione (SAS 5-7). Raccolta dati include le registrazioni preoperatorie, gli eventi durante l'anestesia e l'operazione, gli eventi durante la degenza in terapia intensiva e gli esiti.
L'esito primario sono le complicanze come l'auto-rimozione del tubo endotracheale, dei cateteri venosi centrali o della vescica.
Gli outcome secondari e terzi sono rispettivamente la degenza in terapia intensiva e la Glasgow Outcome Scale alla dimissione ospedaliera.
L'incidenza dell'agitazione sarà calcolata per presentare una conoscenza epidemiologica.
Le analisi univariate tra i due gruppi saranno utilizzate per la selezione preliminare delle variabili del modello.
Quindi verrà applicata la regressione logistica a blocchi graduale per modellare il rischio di agitazione utilizzando predittori univariati significativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Jian-Xin Zhou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
120 pazienti adulti consecutivi ricoverati in Neuro-ICU per cure post-operatorie dopo craniotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti ricoverati in Neuro-ICU per cure post-operatorie dopo craniotomia
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- l'intervallo di tempo tra l'operazione e il ricovero in terapia intensiva è superiore a 24 ore
- reintervento entro 72 h
- stato comatoso persistente durante le prime 24 ore dopo l'operazione (GCS≤8)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di agitazione
La scala di sedazione-agitazione di Riker (SAS) livelli 5-7.
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gruppo di non agitazione
La scala di sedazione-agitazione di Riker (SAS) livelli 1-4.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze: auto-rimozione del tubo endotracheale, cateteri venosi centrali o vescicali.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soggiorno in terapia intensiva e Glasgow Outcome Scale
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera
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Alla dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian-Xin Zhou, MD, ICU, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJTTH-ICU-07-012
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