Возбуждение у послеоперационных нейрохирургических пациентов
29 января 2014 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Проспективный обзор возникающей ажитации после краниотомии: частота, факторы риска и исходы
Возбуждение является серьезной клинической проблемой в анестезиологии и реаниматологии.
Было проведено несколько исследований для изучения эпидемий возбуждения в отделениях посленаркозной помощи и отделениях интенсивной терапии, и результаты показали, что возбуждение оказывает неблагоприятное влияние на исходы.
Согласно нашему клиническому опыту, возбуждение может возникать у послеоперационных нейрохирургических пациентов и часто с трудом поддается лечению.
Однако ажитация у этой подгруппы пациентов плохо оценивается.
В настоящее исследование будут последовательно включены взрослые пациенты после краниотомии, и будут исследованы частота, фактор риска и исход возникающей ажитации.
Результаты исследования позволят получить основные данные для профилактики и лечения ажитации у послеоперационных нейрохирургических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 120 взрослых пациентов, поступивших в нейрореанимацию для послеоперационного ухода после краниотомии.
Шкала седации-возбуждения (SAS) будет оцениваться и документироваться каждый час или по мере необходимости во время пребывания в отделении интенсивной терапии дежурной медсестрой.
Возникшее возбуждение определяется как SAS от 5 до 7 баллов в любое время в течение первых 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии. Пациенты разделены на 2 группы: группа без возбуждения (SAS 1-4) и группа возбуждения (SAS 5-7). Сбор данных. включает предоперационные записи, события во время анестезии и операции, события во время пребывания в отделении интенсивной терапии и исходы.
Первичным исходом являются такие осложнения, как самостоятельное удаление эндотрахеальной трубки, катетера центральной вены или мочевого пузыря.
Вторичными и третьими исходами являются пребывание в отделении интенсивной терапии и шкала исходов Глазго при выписке из больницы соответственно.
Частота возбуждения будет рассчитана для представления эпидемиологических данных.
Однофакторный анализ между двумя группами будет использоваться для предварительного выбора переменных модели.
Затем будет применена пошаговая блочная логистическая регрессия для моделирования риска возбуждения с использованием значимых одномерных предикторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
120 последовательных взрослых пациентов поступили в нейрореанимацию для послеоперационного ухода после краниотомии
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, госпитализированные в нейрореанимацию для послеоперационного ухода после краниотомии
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- интервал времени между операцией и госпитализацией в ОРИТ превышает 24 часа
- повторная операция в течение 72 часов
- стойкое коматозное состояние в течение первых 24 часов после операции (GCS≤8)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
агитационная группа
Шкала седативного возбуждения (SAS) Райкера, уровни 5-7.
|
|
неагитационная группа
Шкала седативного возбуждения (SAS) Райкера, уровни 1-4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения: самостоятельное удаление эндотрахеальной трубки, центральных венозных или мочевых катетеров.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии и шкала результатов Глазго
Временное ограничение: При выписке из больницы
|
При выписке из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jian-Xin Zhou, MD, ICU, Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJTTH-ICU-07-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .