Tratamento com progesterona para mulheres dependentes de cocaína: um estudo piloto (PROG)

Critério de inclusão:

• 1. Mulheres entre 18 e 60 anos que atendem aos critérios para dependência atual de cocaína (DSM-IV-TR). Os voluntários podem atender aos critérios de abuso ou dependência de nicotina, maconha ou álcool, desde que a dependência seja secundária à dependência de cocaína e não requeira nenhuma intervenção médica (consulte as exclusões adicionais para dependência de álcool abaixo).

  2. Uso de cocaína por via fumada ou intranasal pelo menos quatro dias no último mês, com uso de cocaína pelo menos semanalmente.

  3. Mulheres com ciclos menstruais regulares (24-45 dias) que não estejam grávidas, com base nos resultados de um teste de gravidez de sangue feito no momento da triagem. Eles devem concordar em usar um método contraceptivo de barreira com eficácia comprovada e concordar em não engravidar durante o estudo. Para confirmar isso, testes de gravidez de urina serão realizados semanalmente.

  4. As mulheres devem ser capazes de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Atende aos critérios do DSM-IV-TR para transtorno bipolar, esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico que não seja psicose transitória devido ao abuso de drogas.

  2. Indivíduos com qualquer transtorno psiquiátrico atual do Eixo I conforme definido pelo DSM-IV-TR apoiado pelo SCID-I/P que, no julgamento do investigador, são instáveis ​​ou seriam interrompidos pela medicação do estudo. Distúrbios estáveis ​​em psicoterapia ou farmacoterapia não serão excludentes. Os indivíduos poderão tomar zolpidem e zaleplon prescritos ou outros medicamentos para insônia se não houver evidência de dependência dessas substâncias.

  3. Indivíduos com transtorno depressivo maior atual.

  4. Serão excluídos e encaminhados para tratamento os indivíduos fisiologicamente dependentes de quaisquer outras drogas (excluindo nicotina ou cannabis) que requeiram intervenção médica. Também serão excluídos indivíduos com dependência alcoólica grave, mesmo sem dependência fisiológica, ou com alguma doença conhecida relacionada ao álcool.

  5. Mulheres que tenham qualquer uma das seguintes contraindicações médicas: sangramento genital anormal não diagnosticado, histórico conhecido ou suspeito de câncer de mama ou genital, trombose venosa profunda ativa, embolia pulmonar ou histórico dessas condições, arterial ativa ou recente (no último ano) doenças tromboembólicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio), disfunção hepática.

  6. Mulheres com deficiência cognitiva ou com transtorno mental orgânico crônico.

  7. Indivíduos com risco atual de suicídio.

  8. Indivíduos com doença vascular coronária indicada pela história ou suspeita de ECG anormal ou história de sintomas cardíacos.

  9. Distúrbios físicos instáveis ​​que podem tornar a participação perigosa, como hipertensão descontrolada (pressão arterial > 150/90 ou frequência cardíaca > 100 quando sentado quieto), hepatite aguda (pacientes com transaminases moderadamente elevadas crônicas < 3x o limite superior do normal são aceitáveis) , ou diabetes descontrolada.

  10. Indivíduos com histórico de convulsões.

  11. Mulheres grávidas ou amamentando.

  12. Indivíduos que são legalmente obrigados (por exemplo, para evitar prisão, penalidades monetárias ou outras, etc.) para participar do programa de tratamento de abuso de substâncias.

  13. Mulheres com hipersensibilidade conhecida ou suspeita à progesterona micronizada oral.