Study on Migraine and Headache in Epileptic Patients
22 de maio de 2014 atualizado por: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
MIGRAINE AND HEADACHE IN EPILEPTIC PATIENTS
The purpose of this study is to collect data from patients who are diagnosed with epilepsy and are followed up in epilepsy clinics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Headaches and epilepsy are chronic disorders with episodic manifestations characterized by recurrent attacks of nervous system dysfunction with a return to baseline between attacks.
Although it is not uncommon that patients with epilepsy suffer from headaches, the relations between seizures and headaches is multi-factorial.
Headaches may occur immediately before (preictal), during (ictal), or after (postictal) a seizure.
In addition to seizure-associated headaches, patients often experience headaches that are not temporally related to seizures-interictal headaches.
Moreover, epidemiological studies indicate an association of migraine and epilepsy with an increased prevalence of migraine in patients with epilepsy.
Up to now, there is still limited information about the relationship between the frequency of seizure attacks and headache occurrences.
Thus, we purpose this study to investigate the incidence of headaches, to explore the relationship between seizure attacks and headache occurrences, to classify the headache, and to document the frequency, characteristics, and effects of migraine and headaches among patients with epilepsy.
This study is a multi-centre survey to collect data from patients who are diagnosed with epilepsy and are followed up in epilepsy clinics.
Patients can only participate in this study after signing and dating the inform consents.
There are two stages of this study: Stage I: On enrollment, data on demographic characteristics, epilepsy profile, seizure frequencies, and epilepsy treatment would be obtained.
Body weight and height would be measured.
Information of prior headache occurrences and their relationships with seizures would also be collected.
Stage II: Patients enrolled into this study will be divided into three group: patients who are seizure free for past 6 months, patients with > 1 attack every month within past 6 months, and other patients.
Participants of each group will be enrolled into Stage II for 24-week follow-up.
Information of seizure attacks, headache occurrences, and treatment will be collected.
This is an observational study and no study drug is administered.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
955
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
This study will enroll patients with diagnosis of epilepsy and age should be equal or more than 7 years old.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with epilepsy
- Patients or parent(s)/caregiver(s) have signed and dated an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who have non-epileptic events in addition to epilepsy, such as pseudoseizures or an acute symptomatic cause of seizures (e.g., a metabolic disturbance, toxic exposure, active CNS infection)
- Patients with progressive or degenerative neurological disorder
- Patients with an active malignancy
- Patients or parents/caregivers with known or suspected psychotic disease, mental retardation, or any mental situation which may cause the concern to properly complete this survey.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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001
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Observation study in Epileptic Patients with Migraine and Headache
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine the prevalence and the frequencies of migraines and other types of headache among patients with epilepsy, and to explore the relationship between seizure frequencies and headache occurrences
Prazo: Participants of each group will be enrolled for 24-week follow-up.
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Participants of each group will be enrolled for 24-week follow-up.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A decreased number of seizure symptoms as noted by the improved score on the 10-point Visual Analog Scale
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR014668
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