Avaliação dos Efeitos da Rosuvastatina 40mg na Isquemia Miocárdica em Indivíduos com Doença Arterial Coronariana
13 de março de 2009 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo multicêntrico randomizado duplo-cego controlado por placebo de 8 semanas para avaliar os efeitos da rosuvastatina 40 mg na isquemia miocárdica em indivíduos com doença arterial coronariana.
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento com 40 mg de Rosuvastatina por 8 semanas reduzirá o número de episódios de isquemia miocárdica sofridos em indivíduos com doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de doença arterial coronariana
- Sofrimento de episódios isquêmicos/isquemia induzida por exercício
- Não tomar nenhum medicamento para baixar o colesterol
Critério de exclusão:
- Angina instável ou ataque cardíaco menos de um mês antes da entrada no estudo
- Cirurgia arterial coronária conforme definido pelo protocolo
- Hipertensão não controlada, diabetes, hipotireoidismo ou valores laboratoriais definidos pelo protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Rosuvastatina
|
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 2
Dieta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de episódios de isquemia miocárdica avaliados por monitoramento eletrocardiográfico ambulatorial.
Prazo: 8 semanais
|
8 semanais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na duração dos episódios isquêmicos
Prazo: 8 semanais
|
8 semanais
|
|
Segurança
Prazo: 8 semanais
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8 semanais
|
|
Vários parâmetros laboratoriais conforme detalhado no protocolo
Prazo: 8 semanais
|
8 semanais
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Cressman, DO, AstraZeneca
- Cadeira de estudo: Russell Esterline, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Isquemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 4522IL/0043
- D3560C00043
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