Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af Rosuvastatin 40 mg på myokardieiskæmi hos personer med koronararteriesygdom

13. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et 8-ugers randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret multicenterforsøg for at evaluere virkningerne af Rosuvastatin 40 mg på myokardieiskæmi hos personer med koronararteriesygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om behandling med 40 mg Rosuvastatin i 8 uger vil reducere antallet af episoder med myokardieiskæmi hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis på koronar arteriel sygdom
  • Lider af iskæmiske episoder/anstrengelsesinduceret iskæmi
  • Tager ikke nogen kolesterolsænkende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina eller hjerteanfald mindre end en måned før prøvestart
  • Koronar arteriel kirurgi som defineret af protokol
  • Ukontrolleret hypertension, diabetes, hypothyroidisme eller laboratorieværdier som defineret af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Rosuvastatin
Medicin: Rosuvastatin
Andre navne:
  • Crestor
Ingen indgriben: 2
Kost
Adfærdsmæssigt: Kolesterolsænkende diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal episoder med myokardieiskæmi vurderet ved ambulatorisk elektrokardiografisk monitorering.
Tidsramme: 8 ugentligt
8 ugentligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i varigheden af ​​iskæmiske episoder
Tidsramme: 8 ugentligt
8 ugentligt
Sikkerhed
Tidsramme: 8 ugentligt
8 ugentligt
Flere laboratorieparametre som beskrevet i protokollen
Tidsramme: 8 ugentligt
8 ugentligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Cressman, DO, AstraZeneca
  • Studiestol: Russell Esterline, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2008

Først opslået (Skøn)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4522IL/0043
  • D3560C00043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner