Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiinin 40 mg:n vaikutusten arviointi sydänlihasiskemiaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

perjantai 13. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

8 viikon satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu monikeskustutkimus rosuvastatiinin 40 mg:n vaikutusten arvioimiseksi sydänlihaksen iskemiaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö hoito 40 mg:lla rosuvastatiinia 8 viikon ajan sydänlihasiskemiakohtausten määrää koehenkilöillä, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet sepelvaltimotaudista
  • Kärsi iskeemisistä jaksoista/harjoituksen aiheuttamasta iskemiasta
  • Ei käytä kolesterolia alentavia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus alle kuukausi ennen kokeeseen tuloa
  • Protokollan mukainen sepelvaltimokirurgia
  • Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai laboratorioarvot protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Rosuvastatiini
Lääke: Rosuvastatiini
Muut nimet:
  • Crestor
Ei väliintuloa: 2
Ruokavalio
Käyttäytyminen: Kolesterolia alentava ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihasiskemian jaksojen määrä arvioituna ambulatorisella elektrokardiografisella seurannalla.
Aikaikkuna: 8 viikoittain
8 viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos iskeemisten jaksojen kestossa
Aikaikkuna: 8 viikoittain
8 viikoittain
Turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikoittain
8 viikoittain
Useita laboratorioparametreja, jotka on kuvattu pöytäkirjassa
Aikaikkuna: 8 viikoittain
8 viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Cressman, DO, AstraZeneca
  • Opintojen puheenjohtaja: Russell Esterline, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4522IL/0043
  • D3560C00043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa