Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av Rosuvastatin 40 mg på myokardischemi hos patienter med kranskärlssjukdom

13 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En 8-veckors randomiserad dubbelblind placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekterna av Rosuvastatin 40 mg på myokardischemi hos patienter med kranskärlssjukdom.

Syftet med denna studie är att fastställa om behandling med 40 mg Rosuvastatin under 8 veckor kommer att minska antalet episoder av myokardischemi hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevis på kranskärlssjukdom
  • Lider av ischemiska episoder/träningsinducerad ischemi
  • Tar inte någon kolesterolsänkande medicin

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina eller hjärtinfarkt mindre än en månad innan försöket påbörjas
  • Kranskärlskirurgi enligt protokollet
  • Okontrollerad hypertoni, diabetes, hypotyreos eller laboratorievärden enligt protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Rosuvastatin
Läkemedel: Rosuvastatin
Andra namn:
  • Crestor
Inget ingripande: 2
Diet
Beteende: Kolesterolsänkande kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal episoder av myokardischemi bedömd genom ambulatorisk elektrokardiografisk övervakning.
Tidsram: 8 i veckan
8 i veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i varaktighet av ischemiska episoder
Tidsram: 8 i veckan
8 i veckan
Säkerhet
Tidsram: 8 i veckan
8 i veckan
Flera laboratorieparametrar som beskrivs i protokollet
Tidsram: 8 i veckan
8 i veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Michael Cressman, DO, AstraZeneca
  • Studiestol: Russell Esterline, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2008

Första postat (Uppskatta)

14 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4522IL/0043
  • D3560C00043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Rosuvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera