Suscetibilidade à dor crônica pós-traumática nas extremidades
3 de setembro de 2020 atualizado por: William Beaumont Hospitals
A associação entre os haplótipos COMT e a presença ou ausência de CPSP ou CRPS será avaliada estratificando os pacientes com base nas categorias individuais de trauma ou cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo de associação no qual recrutaremos pacientes que sofreram trauma em uma única extremidade ou que agendaram cirurgia eletiva em uma única extremidade.
A QVRS será determinada no recrutamento.
Identificaremos seus haplótipos e genótipos para 4 SNPs ligados na região de codificação da COMT conforme descrito por Diatchenko [2].
Os pacientes receberão acompanhamento em 3 e 6 meses após trauma ou cirurgia.
Indivíduos que relatam dor neuropática ou uma pontuação reduzida de QVRS serão examinados mais de perto, a fim de identificar CPSP ou CRPS.
Análises estatísticas serão realizadas para determinar se os haplótipos estão associados ao desenvolvimento de qualquer condição e para determinar a força dessa associação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospitals
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- William Beaumont Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
- Ter pelo menos 18 anos, mas não mais de 80 anos de idade
- Ter a capacidade de ler e entender os procedimentos do estudo e o uso das escalas de dor e ter a capacidade de se comunicar de forma significativa com o investigador do estudo e a equipe.
- Estar livre de outras condições físicas, mentais ou médicas que, na opinião do Investigador, tornem a participação no Estudo desaconselhável
- Está programado para passar por cirurgia de ombro aberta ou artroscópica
- Se o paciente for uma mulher com potencial para engravidar, faça um teste de gravidez negativo no dia da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Tem doenças médicas significativas, anormalidades laboratoriais ou condições que, no julgamento do Investigador, podem comprometer o bem-estar do Sujeito, a capacidade de se comunicar com a equipe do Estudo, concluir as atividades do Estudo ou contra-indicar a participação no Estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
C
APS
|
|
B
HPS
|
|
A
LPS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Dor Neuropática
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EQ-5D
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-200
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