Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mottakelighet for kroniske posttraumatiske ekstremitetssmerter

3. september 2020 oppdatert av: William Beaumont Hospitals
Sammenhengen mellom COMT-haplotypene og tilstedeværelse eller fravær av CPSP eller CRPS vil bli vurdert ved å stratifisere pasientene basert på de individuelle kategoriene av traumer eller elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en prospektiv assosiasjonsstudie der vi skal rekruttere pasienter som har opplevd traumer i en ekstremitet, eller som har planlagt elektiv kirurgi på en enkelt ekstremitet. HRQoL vil bli bestemt ved rekruttering. Vi vil identifisere deres haplotyper og genotyper for 4 koblede SNP-er i den kodende regionen til COMT som beskrevet av Diatchenko [2]. Pasienter vil få oppfølging 3 og 6 måneder etter traumer eller operasjon. Personer som rapporterer enten nevropatisk smerte eller redusert HRQoL-score vil bli nærmere undersøkt for å identifisere CPSP eller CRPS. Statistiske analyser vil bli utført for å bestemme om haplotyper er assosiert med utviklingen av en av tilstandene, og for å bestemme styrken til denne assosiasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospitals
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • William Beaumont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi skriftlig informert samtykke før du deltar i studien
  • Vær minst 18 år, men ikke eldre enn 80 år
  • Ha evnen til å lese og forstå studieprosedyrene og bruken av smerteskalaene og ha evnen til å kommunisere meningsfylt med studieutforsker og ansatte.
  • Vær fri for andre fysiske, mentale eller medisinske tilstander, som etter etterforskerens mening gjør studiedeltakelse urådelig
  • Er planlagt å gjennomgå åpen eller artroskopisk skulderkirurgi
  • Hvis forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder, ta en negativ graviditetstest på operasjonsdagen.

Ekskluderingskriterier:

- Har betydelig(e) medisinsk(e) sykdom(er), laboratorieavvik eller tilstand(er) som etter etterforskerens vurdering kan kompromittere forsøkspersonens velferd, evne til å kommunisere med studiepersonalet, fullføre studieaktiviteter eller på annen måte kontraindisere studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
C
APS
B
HPS
EN
LPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropatisk smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Samarbeidspartnere

Oakland University
Beaumont Foundation of America

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere